肩周炎全称为肩关节周围炎,属于中医“痹证”范畴,多由素体虚弱,肝肾亏损,气血不足,筋失濡养,关节失于滑利,或因风寒湿邪乘虚而入,寒凝经脉,或外伤闪挫,局部瘀血,经脉闭阻,筋脉关节失荣所致。以肩部疼痛、活动受限为其主要临床表现。药物治疗本病起着举足轻重的作用。因此,研究治疗肩周炎的新药越来越受到医药界的重视,具有广阔的市场前景和良好的社会意义。本课题将多年临床经验方,运用现代科学技术手段制成颗粒剂。该方由炙黄芪、桂枝、白芍、当归、延胡索、川芎、威灵仙、细辛、炙甘草九味药组成。有补益气血、和营通络之功效,用于治疗肩周炎。第一部分文献综述综述了中西医对肩周炎的认识和治疗现状;本处方组成药物的现代研究概况。第二部分利肩颗粒的制剂工艺研究采用析因试验考察挥发油的提取工艺;正交试验法分别对水提、醇提有效成分进行提取工艺的研究;正交试验法优选挥发油的倍它环糊精包合工艺;并通过成型工艺研究确定了利肩颗粒的制备工艺。第三部分利肩颗粒的质量标准研究在质量标准研究中,考察了利肩颗粒部分物理性质;确定了炙黄芪、桂枝、白芍、当归、延胡索、川芎、威灵仙、炙甘草的薄层鉴别方法和黄芪甲苷、芍药苷、延胡索乙素的含量测定方法。第四部分利肩颗粒的初步稳定性研究考察了本品颗粒留样三个月的初步稳定性试验研究。结果表明,本品颗粒室温下放置3个月,质量稳定。