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目的：本研究通过分析比较中药内膜异位Ⅰ号方和西药米非司酮片两组方案治疗气虚血瘀型子宫内膜异位症的疗效比较,包括止痛效果、中医证候疗效、局部体征等方面的比较,揭示中药内膜异位Ⅰ号方治疗子宫内膜异位症的独特性,并初步探讨本方治疗子宫内膜异位症的作用机理。方法：所有病例均来自荆州市中医院2008年3月至2009年5月妇科门诊及病房,根据病历纳入标准及排除标准,共收集58例患者作为观察病例,采用临床观察、随机对照的方法,将其分为治疗组(口服内膜异位Ⅰ号方)30例和对照组(口服西药米非司酮片)28例。观察止痛疗效、治疗前后临床症状、抗子宫内膜抗体、血清CA125及血清PRL、E2水平变化。结果：(1)两组临床总疗效情况,观察组总有效率为86.67%,对照组总有效率为64.29%,差异有统计学意义(p<0.05)。(2)治疗后两组痛经积分比较,治疗后观察组痛经积分为5.09±3.73,治疗组为5.13±3.68,经比较无统计学差异(p>0.05)。治疗前两组在临床症状、血清CA125、生殖激素水平等方面均无显著性差异(p>0.05)。(3)两组中医症候疗效比较,观察组中医症候疗总有效率90.00%；对照组总有效率64.29%,两组组间比较有差异(p<0.05)。治疗组在改善肛门坠胀、纳差便溏、神疲乏力等方面较优,与对照组比较差异显著(p<0.05)。(4)两组治疗后后穹窿触痛结节变化比较,观察组结节消失6例,有效15例,总有效率87.50%；对照组结节消失3例,有效8例,总有效率61.11%,两组组间比较有显著性差异(p<0.05)。(5)治疗后随访一年患者的复发情况,观察组的复发率10.71%,明显低于对照组34.62%,差异有统计学意义(p<0.05)。(6)治疗后CA125比较,观察组治疗后CA125为13.80±8.45,对照组治疗后CA125为18.46±8.23,两组组间比较有显著性差异(p＜0.05)。(7)治疗后外周血EMAb效价比较,观察组治疗后EMAb阳性率23.33%,对照组EMAb阳性率21.43%,无统计学意义(p>0.05)。(8)治疗后PRL的变化,观察组治疗后为13.32±3.90,对照组为23.12±6.52,有统计学差异异(p<0.05)。结论：内膜异位Ⅰ号方治疗气虚血瘀型子宫内膜异位症具有良好的止痛疗效,并能改善临床症状及局部体征、降低血清CA125及血清PRL水平,无明显副作用及不良反应。其作用机理可能通过降调激素受体(ER、PR)的作用,降低ER、PR对雌激素的反应性,改善下丘脑—垂体—卵巢性腺轴的功能,调节内分泌调节机制；以及调节自身免疫功能、抑制异位子宫内膜生长、改善局部血液循环等多个环节,从而达到止痛调经、改善临床症状等作用。