中药一类新药RS胶囊Ⅰ期临床试验及药物代谢酶基因多态性的研究

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【摘要】

：

目的：1．评价健康受试者口服中药一类新药RS胶囊的耐受性与安全性以及单次给药药代动力学特征，为Ⅱ期临床试验方案的设计提供依据。2．探讨细胞色素P450酶中CYP1A2基因及尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A7基因(UGT1A7)多态性与RS胶囊Ⅰ期临床试验中不良反应的相关性。初步建立药物代谢酶基因多态性检测方法以及与新药Ⅰ期临床试验中不良反应的相关性的分析方法。方法：1．单次给药药物耐受性试验：采用开

【作者】

：

唐波

【机构】

：

广州中医药大学

【发表日期】

：

2007年01期

【关键词】

：

药代动力学药物代谢酶基因多态性

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