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消化性溃疡(peptic ulcer,PU)泛指胃肠道黏膜在某种情况下被胃酸/胃蛋白酶消化而造成的溃疡,可发生于食管、胃、十二指肠及胃空肠吻合口、含胃黏膜的憩室内。由于临床以胃溃疡(gastric ulcer,GU)和十二指肠溃疡(duodenal ulcer,DU)常见,故一般所谓的消化性溃疡是指GU和DU。消化性溃疡是临床常见病、多发病,全世界约有10%的人一生中患过该病。消化性溃疡可导致上消化道出血、穿孔、幽门梗阻、癌变等并发症,严重危害着人类的健康。中医药治疗消化性溃疡已显示出明显的优势,具有疗效高、副作用小、复发率低、患者依从性好等特点,已得到了医学界的普遍关注,成为研制治疗消化性溃疡药物的方向之一。 目的:观察评价溃疡宁片治疗消化性溃疡的临床疗效与安全性,为临床广泛推广提供依据。 方法:选取符合标准的66例患者随机分为溃疡宁片治疗组36例和西药三联组30例,疗程4周或6周,观察治疗前后症状积分、胃镜下溃疡面积大小、幽门螺旋杆菌情况及安全性指标监测。根据监测治疗前后其差异的显著性,评价溃疡宁片的临床疗效和安全性。 结果:①两组症状疗效比较:治疗组痊愈率88.9%,对照组痊愈率70.0%,两组症状疗效有显著性差异(P<0.05);②两组主要症状疗效比较:治疗后胃脘疼痛,嗳气吞酸单项症状比较,P>0.05,无统计学差异;治疗后脘胁胀满、纳差、食少单项症状比较,P<0.05,有统计学差异,提示治疗组在改善脘胁胀满、纳差、食少症状方面优于对照组;③两组胃镜下疗效比较:治疗组痊愈率72.2%,对照组痊愈率76.7%,两组胃镜疗效差异无统计学意义(P>0.05);④两组根除HP疗效比较:治疗组痊愈率69.0%,对照组痊愈率76.0%,两组根除HP疗效差异无统计学意义(P>0.05);⑤不良反应比较:两组均未发现有不良反应产生。 结论:溃疡宁片在改善消化性溃疡患者临床症状、愈合溃疡及根除HP方面有显著疗效,临床综合疗效优于对照组。溃疡宁片是治疗消化性溃疡安全有效的药物。