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目的：观察健脾疏肝活血方对H22肝癌小鼠血清白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α、(TNF-α)及瘤组织中转化生长因子-β1(TGF-β1)基因表达的影响，探讨健脾疏肝活血方治疗原发性肝癌的作用机制。 方法：采用细胞接种的方法建立小鼠H22肝癌动物模型，设立正常组、模型组、环磷酰胺组、健脾疏肝活血方低、中、高剂量组，共六组，观察各组动物的整体情况，于给药后第15天处死，取血清、胸腺、脾及瘤组织，测定胸腺指数、脾指数、抑瘤率，采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)；采用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）方法检测瘤组织中转化生长因子-β1(TGF-β1)的基因表达。 结果：①成功建立小鼠H22肝癌动物模型；②健脾疏肝活血方能改善肝癌小鼠整体情况、提高胸腺指数和脾指数；③健脾疏肝活血方中、高剂量组有较好的抑瘤作用，抑瘤率分别为47.69％、35.56%；④健脾疏肝活血方能提高H22肝癌小鼠血清IL-6的含量，与模型组比较，中剂量组的血清含量升高，具有统计学意义（P＜0.05），且疗效优于环磷酰胺组；⑤健脾疏肝活血方能提高H22肝癌小鼠血清TNF-α的含量，与模型组比较，中剂量组含量增加，且具有明显的统计学意义（P＜0.05）；⑥健脾疏肝活血方能下调H22肝癌小鼠瘤组织TGF-β1的基因表达，与模型组比较，中药中、高剂量组瘤组织中TGF-β1表达明显降低，有非常显著性差异（P＜0.01）。 结论：健脾疏肝活血方对H22小鼠肿瘤生长有明显的抑制作用，其主要作用靶点可能与以下因素有关：①提高血清IL-6和TNF-α的含量，增强H22小鼠的免疫功能；②下调瘤组织TGF-β1的基因表达，增强免疫监视功能。同时，实验表明健脾疏肝活血方抗肿瘤作用与药物剂量有关。