目的:观察复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型非增殖期糖尿病性视网膜病变(DR)的安全性、有效性。方法:本试验采用随机对照的实验设计,将符合纳入标准的48例本院眼科门诊及住院的气滞血瘀型非增殖期DR患者,按照随机化原则分为两组,实验组24人,对照组24人。治疗期间两组患者均根据情况接受降糖、降压、降脂等基础治疗,控制自身基础疾病。实验组患者24例24眼,服用复方丹参滴丸,对照组患者24例24眼服用羟苯磺酸钙分散片,疗程6个月。观察两组患者治疗前后视力、眼底、眼底荧光造影、中医症候等疗效指标的变化。血、尿、便常规、眼压、心电图等安全指标。采用spass19.0软件包对最终取得的数据,进行统计学分析。结果:治疗6个月后,治疗组患者视力明显提高,与对照组相比,差异有统计学意义。经治疗后,实验组患者视力改善率为91.67%,对照组视力改善率为62.5%,实验组明显优于对照组;治疗组患者中医症候缓解的有效率为87.5%,高于对照组的45.83%,两组有显著差异;两组眼底出血及微血管瘤的情况经治疗均有好转,治疗组眼底改善的有效率87.5%,对照组有效率58.33%,治疗组疗效优于对照组;治疗组视网膜循环时间改善的有效率79.16%,对照组有效率66.67%,治疗组视网膜循环时间改变明显,两组差异显著;两组患者总有效率分别是治疗组83.33%,对照组66.67%,两组组间比较,差异有统计学意义。治疗过程中,两组患者均未发生有临床意义的安全问题。结论:复方丹参滴丸能够提高气滞血瘀型非增殖期糖尿病性视网膜病变患者视力,改善眼底情况,有效率高于羟苯磺酸钙组。复方丹参滴丸能够改善非增殖期糖尿病性视网膜病变患者的视网膜循环时间,但与羟苯磺酸钙组相比较疗效无显著差异。复方丹参滴丸能缓解非增殖期糖尿病性视网膜病变气滞血瘀证患者的中医症候,且疗效明显高于羟苯磺酸钙组。复方丹参滴丸治疗非增殖期气滞血瘀非增殖性糖尿病性视网膜疗效确切,安全可靠,且疗效比羟苯磺酸钙更显著。