鼻炎片由苍耳子、连翘、防风、五味子等多味中药提炼而成,临床疗效显著,具有很好的出口前景。根据《欧盟传统草药法令》规定,进口的传统草药注册,必需制订欧共体传统草药产品的质量标准。本文采用反相高效液相法测定鼻炎片中五味子醇甲以及连翘苷的含量,建立了质量标准,同时,对收集的不同产地连翘单味药材应用指纹图谱技术进行了质量评价。质量标准研究：运用HPLC法测定了鼻炎片中五味子醇甲、连翘苷的含量,建立了质量标准,对提取方法、测定条件进行优选规范,为鼻炎片提供了可靠、合理的质量控制体系。其中,五味子醇甲在0.08～2.56μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.78%,RSD为1.42%(n=6),并确定鼻炎片中的五味子醇甲的含量应不低于0.3424mg/g；连翘苷的进样量在0.08～2.56μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为98.49%, RSD为1.91%(n=6),确定鼻炎片中连翘苷的含量不应低于0.2625 mg/g。指纹图谱研究：运用HPLD-DAD法对10批不同产地的连翘单味药材建立了指纹图谱,测定了连翘苷的含量,并通过相似度软件计算,确定构成连翘药材指纹图谱的11个共有峰。结果表明,不同产地连翘各色谱峰总体特征相似性不好,其中有4批连翘药材的相似度达不到0.9,其中,F7、F9、F10号样品相似度低于0.8。通过测定连翘中连翘苷的含量,发现连翘苷的含量普遍偏低,只有3批样品达到药典规定的最低标准。结果表明,进行连翘药材采购,仔细观察辨认样品,并结合指纹图谱以及指标性成分连翘苷的分析有助于正确的评价。以9号峰连翘苷的峰面积为1,各特征峰与9号峰的比例关系基本稳定,由此构成相对稳定的指纹图谱整体面貌,同时说明以平均值产生的指纹图谱可以作为质量标准的对照用指纹图谱。实验结果为鼻炎片的质量控制提供了准确性高、灵敏度好的分析方法,为鼻炎片出口欧盟提供了客观依据。同时建立了专属性强,简单、准确的连翘指纹图谱,适用于连翘药材的质量控制,为优良连翘药材的选用提供了科学依据。