目的通过比较在不同感染状态下，慢性HBV感染患者的外周血CD4+CD25+CD127low/-调节性T细胞（RegulatoryT，Treg）的表达水平，并结合临床资料，研究Treg细胞与肝功能、HBVDNA载量、肝组织炎症活动度和纤维化程度之间的关系，探讨Treg细胞在HBV感染慢性化机制中的作用，以及与疾病进展程度的相关性。方法选择慢性HBV感染患者111例和健康体检者30例，采用流式细胞术测定患者外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞的频率；采用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定血清HBV标志物；采用实时荧光PCR法测定血清HBVDNA载量；采用全自动生化分析仪检测主要肝功能指标。同时选择35例慢性HBV感染者，在B超引导下行肝组织穿刺病理学检查。结果1、29例免疫耐受组、31例免疫清除组、30例非活动或低（非）复制组、21例再活动组和30例健康对照组外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞的频率分别为（7.09±2.10）%、（5.56±1.94）%、（5.86±2.44）%、（6.56±2.31）%和（6.33±1.05）%。其中免疫耐受组显著高于免疫清除组、非活动或低（非）复制组和健康对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。免疫清除组显著低于再活动组和健康对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。再活动组高于健康对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。2、慢性HBV携带组、慢性乙型肝炎组、肝炎肝硬化组外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞的频率分别为（7.09±2.10）%、（6.06±2.16）%和（5.71±2.37）%。慢性HBV携带组的CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞频率显著高于慢性乙型肝炎组及肝炎肝硬化组，差异有统计学意义（P＜0.05），慢性乙型肝炎组的CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞频率高于肝炎肝硬化组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。3、慢性HBV感染者外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞的表达水平与HBVDNA载量（lg拷贝/ml）之间呈正相关（r=0.317，P＜0.05）。4、慢性HBV感染者外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞表达水平与主要肝功能指标（ALT、AST、TBil、DBil、IBil）均无明显的直线相关关系。5、慢性HBV感染者外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞水平与炎症活动度和纤维化程度呈显著负相关（P<0.05）。结论不同感染阶段的慢性HBV感染者外周血CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞的表达水平存在明显差异。CD4⁺CD25⁺CD127^low/-Treg细胞与乙型肝炎的病情慢性化、肝组织损伤有关,可能在疾病的发生、发展及转归中发挥了重要的调节作用。