目的:分析并探讨重症肺炎的流行病学特征、临床用药特征、合并症、并发症类型、疾病风险因素,为临床合理用药提供参考;评估乌司他丁在重症肺炎疾病治疗中基于真实世界证据的有效性和安全性;通过比较不同年龄结构、住院时间、合并疾病以及联合用药情况下乌司他丁治疗与临床结局的关系,以补充乌司他丁在重症肺炎治疗中有效性与安全性的真实世界证据。方法:1.文献研究法:查找重症肺炎最新诊疗指南、乌司他丁基础研究与临床研究文献,熟悉重症肺炎疾病流行病学特征,乌司他丁作用机制及临床应用现状。2.实证研究:基于中国医院药物警戒系统(Chinese Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)的第三方数据库,收集并整理广州两家大型三甲医院近一年入院或入ICU诊断为重症肺炎的患者的诊疗信息,包括患者基本信息、生命体征数据、实验室检验数据、诊断信息、医嘱信息等,经脱敏和结构化处理后,导入SPSS 22.0统计分析软件,经描述性统计分析、卡方检验、独立样本T检验、配对样本T检验、二元Logistic回归分析、多元Logistic回归分析以及倾向性评分匹配等处理,得到入组病例的人群特征、合并症与并发症信息、用药特征信息、病原学检查与抗生素用药特征信息、疾病独立风险因素以及乌司他丁治疗组与常规治疗组在临床结局、并发症、住院时间、呼吸机时间和临床检验指标好转率与恶化率等方面的差异性。结果:(1)疾病临床特征方面:重症肺炎患者具有显著的老年化、儿童化的特点,且重症肺炎患者疾病预后较差,具有死亡率高、住院时间长的特征;疾病合并症与并发症方面,高血压、心功能不全、糖尿病、休克(包括感染性休克和低血容量性休克)、肾功能不全、低蛋白血症是最常见的合并症,而急性肾损伤、感染性休克、弥漫性血管内凝血与多器官功能障碍综合征是最常见的并发症;在抗生素应用方面,碳青霉烯类、半合成青霉素类、三代头孢以及抗真菌药伏立康唑是临床使用率最高的抗生素;常规血培养/痰培养的致病病原体整体检出率为62.22%,鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、曲霉菌、白假丝酵母菌是临床最为常见的病原微生物;多因素Logistic回归分析发现,肾上腺素、纠正酸中毒、抗心律失常、并发症和高C-反应蛋白水平为重症肺炎临床结局的独立风险因素。(2)药物评价方面:在未平衡混杂因素干扰的情况下,乌司他丁组与常规治疗组死亡率和病情好转率存在显著差异性;经倾向性评分匹配排除混杂因素的干扰后,两组在临床结局方面无显著差异,在并发症发生率、住院时间与呼吸机时间等方面无显著差异。亚组分析中,低龄组较高龄组具有更低的死亡率;乌司他丁治疗组较常规治疗组具有更高的疾病好转率和更低的并发症发生率;在“住院时间大于14d”、“合并心血管疾病”、“未合并多器官功能障碍综合征”以及“未使用肾上腺素”的亚组分析中,乌司他丁治疗组的临床结局“病情好转回家”项显著优于常规治疗组(P<0.05)。除此之外,临床结局好转率、并发症发生率也提示乌司他丁治疗组在这些亚组中具有更好的临床优势。结论:重症肺炎是一种具有高死亡风险的急危重症,休克、心率失常、酸中毒、高CRP水平和并发症会增加患者死亡或自动出院风险;乌司他丁组与常规治疗组比较具有更高的疾病好转率和更低的并发症发生率,安全性检查未发现显著差异性,提示乌司他丁在SP治疗中具有良好的疗效与安全性。