目的：观察益元丸对气虚体质者疲劳状态的影响,检测益元丸干预前后气虚体质者自然杀伤细胞(NK细胞)颗粒酶B的分子表达水平的变化,更深层次的探究益元丸对其的干预效果以及对免疫功能状况的影响,为气虚体质人群易发疾病的预防提供科学依据。方法：将气虚体质受试者60例分为治疗组和对照组,其中治疗组30例,对照组30例。益元丸调治者30例给予口服益元丸2次/日,5g/次饭后顿服；对照组30例给予适合气虚体质者的健康生活指导,坚持不服用任何药物做干预；总疗程均为2个月。两组气虚体质受试者均需在治疗前和治疗后检测中医症状积分、疲劳状态测定、NK细胞颗粒酶B分子的活化功能,治疗组治疗前后需进行相关安全性指标检测。结果：1、益元丸疗效明确,其中医症状积分改善明显,治疗组优于对照组,P<0.01；疲劳状态改善明显,治疗组优于对照组,P<0.05。2、益元丸可能通过提高NK细胞颗粒酶B的表达率,改善机体的免疫功能。且治疗后各项相关安全性指标与治疗前比较未见明显异常改变。结论：益元丸对于气虚体质的调治效果明确,对气虚体质的疲劳状态及免疫功能状态有良好的改善。