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研究目的:高血压是目前心脑血管疾病中最常见的疾病之一,工作及生活压力随着我国经济的发展、生活水平的提高、生活节奏的加快而不断的增高,并伴随着不良的饮食习惯及缺乏适当运动,我国高血压的发病率有逐年上升的趋势,严重影响人民的健康及生活质量。本课题旨在严格的设计的基础上,运用DME方法学,通过观察邓老益气化痰方对高血压水平、临床症状、颈动脉内膜-中层厚度(IMT)或及斑块的影响,证明该方具有控制血压,改善临床症状及保护靶器官方面的作用。该研究对于继承名老中医经验、寻求进一步提高高血压疗效的中医药治疗手段有重要意义,有望为高血压患者带来更大的益处,最终开发成中药新药,并进一步指导在临床中推广及应用邓老益气化痰方治疗高血压等慢性疾病。研究方法:把94例广东省中医院住院或门诊2012年1月至2013年1月期间确诊为高血压、颈动脉硬化的患者根据随机的原则,按1:1的比例分为治疗组和对照组。对照组采用苯磺酸氨氯地平片(络活喜,5mg/日)、阿托伐他汀钙(立普妥,20mg/日),治疗组在对照组的基础上加服邓老益气化痰方,3个月为一个观察期。观察两组患者治疗前后的血压、血脂、IMT、Crouse积分、临床症状及体征,填写相关积分量表。研究结果:本课题纳入观察病例94例,失访病例3例,最终获得治疗组46例,对照组45例。经治疗3月后,两组在血压疗效方面均有明显降低血压的作用,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组在症状疗效及有效率方面,如中医症状的改善,治疗组总有效率96.7%,而对照组总有效率73.3%,治疗组明显优于对照组,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组较对照组在中医临床症候改善方面作用明显。在血脂方面,两组治疗后总胆固醇(TC)均较治疗前有改善,治疗组治疗后LDL-C较治疗前有改善;对照组中HDL-C较治疗前有改善,两组间TC、LDL—C的差异有统计学意义(P均<0.05);两组治疗前后TC、LDL—C的差值均有统计学意义(P均<0.05);治疗组在控制TC、LDL—C方面优于对照组。在颈动脉IMT、斑块Crouse积分方面,治疗组治疗后颈动脉IMT斑块、斑块Crouse积分均较前有改善;治疗组治疗后IMT、斑块Crouse积分均有显著统计学差异(P<0.01);治疗前后颈动脉IMT差值、斑块Crouse积分差值比较也有统计学意义(P均<0.05);治疗组在改善颈动脉IMT、斑块Crouse积分方面优越于对照组。本研究明显显示出邓老益气化痰方在控制血压、改善临床综合症状体征、延缓颈动脉粥样硬化及逆转靶器官的损害方面的优越性。结论:邓老益气化痰方结合目前的西药在应用于高血压及颈动脉硬化的人群中对血压、血脂、颈动脉改善作用方面明显优越于目前单一服用西药及降胆固醇药,单纯的西医治疗在高血压病患者中存在一定的弊端,所以应用邓老益气化痰方结合西医治疗措施更能提高临床疗效,控制血压,降低血脂、改善颈动脉IMT、逆转靶器官损害、改善临床症状,稳定病情。