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目的：临床研究表明激素受体阳性的乳腺癌患者行芳香化酶抑制剂(AIs)内分泌治疗会导致骨丢失的加快,现有治疗骨丢失的方法存在诸多不足。理论上使用健脾补肾法防治AIBL有一定的疗效。本研究探索健脾补肾法是否具有防治ABIL的作用,并探索其可能的作用机制,观察健脾补肾法的安全性。方法：采用队列研究方法,将乳腺癌术后服用AIs、骨密度测定T>-2.5的乳腺癌女性患者纳入研究,来自广东省中医院乳腺科的患者纳入健脾补肾中药组,同时给予健脾补肾中药、钙尔奇口服及基本干预措施；来自广东省妇幼保健院、广东省人民医院乳腺科患者纳入西药组,同时给予钙尔奇及基本干预措施,各收集65例。每半年复查肝肾功能及全身体检排除复发转移,每年复查BMD、骨代谢指标(骨吸收指标：β-CTx；骨形成指标：PINP、N-MID),观察时间为1年。结果：最终114例患者完成研究,研究结果如下：1.两组骨密度结果：治疗1年后中药健脾补肾中药组腰椎体、股骨头的骨密度T值下降幅度较西药组低,有统计学差异(P<0.05)。健脾补肾中药组腰椎T值升高了3.9%,股骨颈部骨密度T值下降了1.8%,但差异无统计学意义,补肾中药组骨密度T值维持稳定。西药组腰椎、股骨颈部骨密度T值分别降低了14.58%、22.45%,差异有统计学意义。2.中药组骨代谢结果：健脾补肾法干预前,骨代谢指标β-CTx和骨吸收指标PINP基线异常升高,即骨代谢处于高转换状态；干预1年后,健脾补肾中药组患者骨吸收指标β-CTx较前下降了21.67%,差异有统计学意义；骨合成指标PINP绝对值下降了2%,但差异无统计学意义；骨合成指标N-MID较前升高了9.25%,差异有统计学意义。3.健脾补肾中药组和西药组各出现1例复发转移患者,两组无差异。所有观察病例均未发现有肝肾功能损害。结论：1.健脾补肾法具有改善AIBL的作用,主要表现为减缓骨丢失发生的进程。2.健脾补肾法减缓AIBL进程的作用机制可能是抑制骨吸收,使骨转换处于低水平状态；活跃成骨细胞,促进骨合成。3.未发现健脾补肾法常用中药对肝肾功能有损害,也未发现其影响肿瘤的预后,具有一定的安全性。