研究目的:分析CK5/6和EGFR在三阴性乳腺癌(TNBC)新辅助化疗(NAC)前后的表达变化及其与化疗疗效和临床预后的相关性。方法:(1)回顾性收集天津市肿瘤医院2014年06月至2018年06月195例经过病理免疫组化(IHC)检测确定为TNBC并接受NAC的患者所有的临床资料;剔除因化疗导致ER,PR,HER-2状态改变以及不能接受手术的晚期(Ⅳ期)病例(2)选择经组织学均确诊为浸润性非特殊癌的病例;(3)所有患者将根治性乳房切除术,改良根治性乳房切除术或乳房肿瘤切除术(保乳术)作为主要手术治疗方案。(4)化疗方案:所有患者均采用蒽环类药物联合或序贯紫杉类药物的方案进行化疗,总周期为6～8个。然后分别检测NAC前后CK5/6及EGFR的表达水平,分析两者在接受化疗前后表达情况的变化与化疗疗效和预后的关系。结果:中位随访时间为30个月,随访期间接受NAC的TNBC患者24.1%(47/195)出现复发或转移,5.1%(10/195)出现死亡,中位无病生存期(DFS)为29个月,中位总生存期(OS)为30个月。根据本研究定义:TNBC分类为基底样乳腺癌(BLBC)和非基底样乳腺癌(NBLBC),化疗前分别占89.7%和10.3%,分别对比两组化疗前的临床病理学变量,结果显示各个变量无显著统计学差异。化疗效果达到临床总体缓解率(ORR)为86.2%,病理完全缓解率(p CR)为29.2%,其中BLBC和NBLBC两类分组的p CR率无显著统计学差异(P=0.661);单因素和多因素Logistic回归分析显示,临床肿瘤大小(c T)分期是化疗效果的独立影响因素(P<0.05);同时,证实了CK5/6、EGFR、Ki-67、P53指标在NAC前后的变化有统计学意义。进一步分析TNBC患者的预后,多变量Cox回归分析显示:p CR(P=0.006)、NAC化疗效果(P=0.023)、新辅助后肿瘤大小分期(yp T)(P=0.009)、新辅助后淋巴结转移数目(yp N)(P=0.001)、组织学分级(P=0.016)和NAC后CK5/6(P=0.041)的表达显著影响预后;我们利用CK5/6和EGFR在NAC前后的变化分别分为4组:阳性变阴性组、阴性变阳性组、均阴性表达组和均阳性表达组,最终结果显示NAC前后CK5/6和EGFR指标的不同变化与化疗效果和预后未显示出统计学差异(P>0.05),但是CK5/6和EGFR阳性变阴性组的DFS较阴性变阳性组和均阳性表达组均有所提高(P=0.018,0.0707);而基底样和非基底样分组的改变中因最终复发转移的病例数极少,未能行分组的预后分析。结论:对于局部晚期接受NAC的TNBC患者,BLBC和NBLBC的p CR率无显著统计学差异,但是,总体TNBC患者新辅助化疗效果达到p CR的患者预后相对较好。同时证明采用新辅助化疗的治疗确实影响患者体内生物标志物的表达,对于行NAC治疗的TNBC患者,NAC后CK5/6的表达显著影响患者的预后,化疗后CK5/6(-)患者显著优于CK5/6(+)患者。同时表明了NAC后患者体内的CK5/6和EGFR由阳性转变为阴性有改善预后的趋势,但是仍需要进一步对大量TNBC病例研究验证。