三九胃泰颗粒治疗非萎缩性胃炎的临床疗效观察

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研究目的:通过观察三九胃泰颗粒对非萎缩性胃炎的临床治疗作用,并同时与阳性药替普瑞酮胶囊进行平行对照,从而探讨三九胃泰颗粒对于非萎缩性胃炎的临床治疗效果。研究方法:选择48例来自武汉市中西医结合医院2013.2-2013.12的门诊及住院部符合非萎缩性胃炎诊断标准的病例,按照随机分组原则分为2组,每组24人。试验组给予三九胃泰颗粒(2.5g/1包),每日2次,每次1包,于早、晚餐前10-15分钟服用;阳性药对照组给予替普瑞酮胶囊(50mg/1粒),每日3次,每次1粒,于三餐后10-15分钟服用。疗程均为4周。在治疗结束后,根据治疗前后胃镜下黏膜病变积分变化、受试者临床症状积分变化和受试者生存质量评分(胃肠病PRO量表)变化来观察三九胃泰颗粒对非萎缩性胃炎的疗效性。同时在整个临床研究的过程中,密切关注并记录受试者的不良反应及不良事件的发生状况,并且在治疗前后均需对受试者进行常规的安全性检查(包括血、尿[适龄孕育期女性需妊娠检查]、粪[+OB]三大常规检查、肝功能[ALT、AST]、肾功能[BUN、Cr]以及心电图)。通过上述指标的统计分析,共同评价三九胃泰颗粒的安全性。本研究最终的所有数据均采用SPSS19统计软件进行分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。若P<0.05,则差异有统计学意义。研究结果:1、在胃镜分级积分方面:包括大体分级和分部位分级两部分。在治疗前,三九胃泰颗粒治疗组与替普瑞酮胶囊对照组两组的患者,其胃镜分级积分无明显统计学差异(P>0.05);治疗后,两组患者胃镜分级积分与治疗前相比均有明显的统计学差异(P<0.01,P<0.05);治疗后,对照组与治疗组比较,有明显的差异,具有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。2、在临床症状积分方面:总体症状积分=主要症状积分+次要症状积分。在治疗前,两组患者的临床症状积分差异不明显,无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者临床症状积分与治疗前比较,均有明显的统计学差异(P<0.01);治疗后,对照组与治疗组比较,差异明显,有统计学意义(P<0.01)。3、在临床症状疗效方面:治疗四周,即研究结束时,三九胃泰颗粒治疗组总有效率为83.3%,替普瑞酮胶囊对照组总有效率为70.8%,两组之间比较,具有显著差异,有统计学意义(P<0.05)。4、在患者PRO量表积分方面:在治疗前,两组患者的生存质量(胃肠病PRO量表)积分无明显统计学差异(P>0.05);治疗后,两组患者PRO量表积分与治疗前相比较,均有明显的差异,具有统计学意义(P<0.01);治疗后,对照组与治疗组比较,有统计学意义(P<0.05)。5、在安全性评价方面:在持续4周的临床研究过程中,48例患者在用药前及用药后一般体征均正常,且在服药过程中均未出现因服用本试验药物而引起的不良反应,也未有患者因不良反应退出研究。用药后进行的血、尿、大便常规(+OB),肝功能(ALT、AST),肾功能(BUN、Cr)和心电图检查,所有的检查结果都处于正常值范围之内。研究结论:通过对选择的48例的非萎缩性胃炎的患者进行一个月的临床研究,从结果数据看,三九胃泰颗粒治疗组与替普瑞酮胶囊对照组对非萎缩性胃炎均有良好的治疗效果,但三九胃泰颗粒的治疗效果优于替普瑞酮胶囊。且在整个研究过程中,受试者均未出现因三九胃泰颗粒而引起的不良反应,甚至退出试验,说明其具有较高的安全性。从三九胃泰颗粒的疗效性和安全性可以看出,其对于慢性胃炎症状的控制具有长远的优势。故三九胃泰在临床上值得进一步研究和推广。
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