【摘 要】
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目的:通过临床试验对国产聚乳酸口腔隔离膜与可吸收胶原膜（Bio-Gide膜）进行比较,评价聚乳酸口腔隔离膜在上前牙区种植中引导骨再生的临床效果。方法:招募48名上颌前牙区缺牙且需要进行引导骨再生的受试者,随机分成对照组和试验组两组,每组各24人,每位受试者均接受种植牙手术并同期进行引导骨再生。试验组使用聚乳酸口腔隔离膜,对照组使用Bio-Gide膜,骨填充材料均采用Bio-Oss骨粉。于术后1周和
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目的:通过临床试验对国产聚乳酸口腔隔离膜与可吸收胶原膜（Bio-Gide膜）进行比较,评价聚乳酸口腔隔离膜在上前牙区种植中引导骨再生的临床效果。方法:招募48名上颌前牙区缺牙且需要进行引导骨再生的受试者,随机分成对照组和试验组两组,每组各24人,每位受试者均接受种植牙手术并同期进行引导骨再生。试验组使用聚乳酸口腔隔离膜,对照组使用Bio-Gide膜,骨填充材料均采用Bio-Oss骨粉。于术后1周和术后1个月随访,观察伤口愈合情况,有无伤口裂开、感染等;术后6个月行种植二期手术,使用种植体动度测量仪测量种植体动度（ISQ值）,评价种植体存留率;术后即刻及术后6个月随访拍摄锥形束CT（CBCT）,比较两组术后6个月唇侧牙槽骨平均厚度的变化值;于术后18个月记录并评价种植体周围软组织情况,包括探诊深度、菌斑指数、改良出血指数;同时根据牙列缺损种植义齿修复专表（OHIP-I）评价患者满意度,并用SPSS 22.0软件对所有结果进行统计学分析,P<0.05被认为差异具有统计学意义。结果:（1）伤口愈合情况:两组受试者在术后1周和术后1个月随访时,45名受试者伤口愈合良好,3名受试者出现膜暴露情况,其中试验组膜暴露率为8.33%,对照组膜暴露率为4.17%。两组伤口愈合评分差异无统计学意义（P>0.05）。（2）种植体存留率:48颗种植体在术后6个月均形成良好的骨结合,ISQ值结果为试验组:71.67±4.30,对照组:72.83±5.63,两组种植体动度差异无统计学意义（P>0.05）,两组种植体存留率为100%。（3）术后6个月骨量变化:试验组唇侧牙槽骨平均厚度变化为（-0.53±0.34）mm,对照组为（-0.51±0.46）mm,两组唇侧牙槽骨平均厚度变化差异无统计学意义（P>0.05）。（4）术后18个月种植体周围软组织情况:试验组探诊深度、菌斑指数、改良出血指数分别为:（3.27±0.67）mm、1.21±0.78、1.25±0.89;对照组探诊深度、菌斑指数、改良出血指数分别为:（3.07±0.47）mm、1.08±0.72、1.08±0.83,两组均为无统计学差异（P>0.05）。（5）两组受试者满意度评分:试验组:2.17±0.96;对照组:2.08±1.31,两组受试者均比较满意,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:本试验中聚乳酸口腔隔离膜在上前牙区种植中引导骨再生的效果与Bio-Gide胶原膜相当,在临床上可以选做引导骨再生技术的屏障膜使用。
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