目的观察评价二甲双胍格列吡嗪胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法40名2型糖尿病患者(男17例,女23例)为研究对象,随机分为分为三组,试验组20例、二甲双胍对照组10例和格列吡嗪对照组10例,用药观察周期为12周。其中,试验组服用二甲双胍格列吡嗪胶囊+模拟药;二甲双胍对照组服用二甲双胍胶囊+模拟药;格列吡嗪对照组服用格列吡嗪片+模拟药。试验前后观察:1)疗效指标:空腹血糖( FBG)、餐后两小时血糖( PPG 2 h)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素( INS 0 h)。2)安全性指标:用药依从性分析、生命体征、血常规(WBC、RBC、HB、PLT)、尿常规(GLU、PRO、KET、WBC、RBC)、肝肾功能(ALT、AST、TBIL、Cr、BUN)、心电图和不良事件(包括低血糖事件)。对比试验前后相关指标的差异。结果经治疗12周后,三组的FBG、PBG 2 h、HbA1c都较用药前均下降,其中二甲双胍格列吡嗪胶囊下降组内及组间比较均有统计学意义(P<0.05)。三组INS0h均略有升高,但组间比较无明显差异。三组间不良事件发生率比较无统计学差异。结论二甲双胍格列吡嗪胶囊可以有效治疗2型糖尿病,患者依从性、耐受性好,不良反应轻微。