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研究背景:前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)检测被广泛用于前列腺癌(Prostate Cancer,PCa)临床诊断。然而,PSA并非前列腺癌特异性肿瘤标志物,诊断PCa的特异度相对较低,尤其在PSA水平较低时。PSA在4ng/ml~10ng/ml时,被称为灰区,前列腺良性增生和PCa患者早期血清PSA水平存在重叠,PCa穿刺阳性率为26%;PSA在10ng/ml~20ng/ml区间,穿刺阳性率为35%。文献研究显示,PSA值4ng/ml~20ng/ml区间患者群体比率越来越高,该人群接受系统穿刺时,诊断不足与过度诊疗问题并存,给临床诊疗带来重要难题。随着诊断技术快速发展和个体化诊疗概念不断深入,临床“显著”与“不显著”PCa概念被重新认识。临床实践中,如何发现与评估“临床显著”PCa显得迫切。经直肠超声(Transrectal ultrasound,TRUS)穿刺活检是PCa术前诊断的主要手段,但超声不能敏感地显示癌灶,故临床多采用多点系统穿刺以提高检出率。MRI是前列腺癌常见的影像学检查手段,多参数MRI可清楚显示前列腺的细微结构,MRI引导可对靶向结节穿刺,有望减少非显著前列腺癌活检,增加临床显著性前列腺癌的检出率,具有重要临床意义。然而,MRI引导下穿刺耗时长、设备要求高等诸多问题,临床推广应用存在诸多难题。目前,对前列腺MRI检查中可疑病灶区域靶向穿刺活检的方式主要有:核磁共振引导靶向穿刺活检(in-bore MRI biopsies)、MRI—TRUS认知融合成像引导前列腺腺靶向穿刺活检(cognitive magnetic resonance imagingtransrectal ultrasound fusiontargeted biopsy,COG-TB)和MRI—TRUS计算机软件融合成像引导前列腺靶向穿刺活检(Software guided magnetic resonance imaging-ultrasound fusion targeted biopsies,MRUS-TB)。其中COG-TB是临床最为常用,但受术者经验影响较大。随着融合成像技术快速发展,MRUS-TB备受临床关注。临床实践中哪种靶向穿刺方式更优,尚无定论。目的:对比分析MRUS-TB与COG-TB在PSA 4ng/ml~20ng/ml人群中前列腺癌的检出率,评估MRUS-TB是否有助于提高临床显著性前列腺癌(clinically significant prostate cancer,CSPCa)检出率,初步探讨MRUS-TB在中低危PSA值患者靶向穿刺活检中的临床应用价值。方法:回顾性分析2015年8月~2020年2月在天津医科大学肿瘤医院行靶向穿刺的前列腺癌患者298例,PSA水平4ng/ml~20ng/ml,其中185例行MRUS-TB(研究组);113例行COG-TB(对照组)。对比分析两组靶向穿刺前列腺癌检出率及单针穿刺组织样本长度,并分析病灶区域、前列腺癌肿瘤体积和格林森评分等对检出率的影响。结果:1.研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)前列腺癌总体检出率分别为84.8%(157/185)和79.6%(90/113),差异无统计学意义(P=0.516);两组临床显著性前列腺癌的检出率分别为75.7%(140/185)和72.5%(82/113),亦未见统计学差异(P=0.498);研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)前列腺癌总检出率按P SA4~10ng/ml,10~20ng/ml分层分别为83.2%(124/149),91.7%(33/36);77.9%(60/77),83.3%(30/36);差异有统计学意义(P=0.033);研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)前列腺癌总检出率按前列腺体积<20ml,20~40ml,>40ml分层分别为85.7%(24/28),88.2%(105/119),73.7%(28/38);80%(8/10),81.3%(74/91),66.7%(8/12);差异有统计学意义(P=0.033);2.研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)临床显著性前列腺癌检出率在PSA4~10ng/ml,10~20ng/ml所占比例分别为80.0%(112/140),20%(28/140);65.9%(54/82),34.1%(28/82);差异有统计学意义(P=0.019);研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)临床显著性前列腺癌检出率在前列腺体积<20ml,20~40ml,>40ml所占比例分别为15.7%(22/140),67.9%(95/140),16.4%(23/140);8.5%(7/82),84.1%(69/82),7.3%(6/82);差异有统计学意义(P=0.028);3.研究组和对照组(COG-TB组)肿瘤穿刺组织样本长度中位数分别为8mm(0.2-19mm)和7.5mm(0.25-16mm),差异有统计学意义(P=0.040);研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)穿刺针数阳性比率分别为75.5%和59.3%,差异有统计学意义(P<0.01);4.MRI图像中最大径小于5mm结节中,研究组(MRUS-TB组)和对照组(COG-TB组)临床显著性前列腺癌检出率分别为66.6%(24/36)和39.2%(11/28),差异有统计学意义(P=0.043);5.研究组(MRUS-TB组)与对照组(COG-TB组)对过渡带、外周带(尖部)、外周带(中部)、外周带(底部)、外周带(全部区域)临床显著性前列腺癌检出率分别为:66.6%vs 73.7%、72.0%vs 80.7%、72.0%vs 76.1%、71.4%vs 75.0%和71.9%vs 77.1%,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:1.MRUS-TB和COG-TB靶向穿刺对临床显著性前列腺癌检出率无统计学差异;2.与COG-TB组比较,MRUS-TB可提高PSA表达灰区患者中临床显著性前列腺癌的检出率,同时可提高较小前列腺体积的患者中临床显著性前列腺癌的检出率;3.与COG-TB比较,MRUS-TB单针穿刺检出率较高,并增加恶性肿瘤穿刺组织样本长度;4.与COG-TB比较,MRUS-TB可提高<5mm结节临床显著性前列腺癌的检出率;5.MRUS-TB与COG-TB在过渡带、外周带(尖部)、外周带(中部)外周带(底部)、外周带(全部区域)对临床显著性前列腺癌的检出率均无统计学差异。