【摘 要】
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目的和意义通过随访黄体期促排卵方案子代与传统短方案子代在新生儿期情况、出生至三岁的生长发育和身体健康状况、三岁时的先天畸形发生率等方面的指标,评估黄体期促排卵方案的远期安全性。同时,分析试管婴儿子代先天畸形发生的危险因素,总结不同的系统发生先天畸形或严重疾病的特点及相关因素。研究方法在本项队列研究中,选择于我中心接受体外授精-胚胎移植（in vitro fertilization and embr
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目的和意义通过随访黄体期促排卵方案子代与传统短方案子代在新生儿期情况、出生至三岁的生长发育和身体健康状况、三岁时的先天畸形发生率等方面的指标,评估黄体期促排卵方案的远期安全性。同时,分析试管婴儿子代先天畸形发生的危险因素,总结不同的系统发生先天畸形或严重疾病的特点及相关因素。研究方法在本项队列研究中,选择于我中心接受体外授精-胚胎移植（in vitro fertilization and embryo transfer,IVF-ET）治疗后成功妊娠,并于2013年3月至2014年9月顺利分娩的女性患者及其子代作为研究对象。研究组中,共有664位患者及其子代被纳入了研究,这些患者皆移植了黄体期促排卵方案获得的胚胎且成功妊娠。对照组中,共有1308位患者及其子代被纳入了研究,这些患者皆于移植了短方案获得的胚胎且成功妊娠。在黄体期促排卵组（研究组）,对于满足排卵次日有直径小于8mm的窦状卵泡的患者,于该日开始卵巢促排卵,注射人绝经期促性腺激素（human menopausal gonadotropin,HMG）225IU/天联合口服来曲唑2.5mg/天;在短方案组（对照组）,从月经周期第3天开始卵巢促排卵,皮下注射短效促性腺激素释放激素激动剂（gonadotropin releasing hormone agonist,Gn RH-a）0.1mg/天,同时联合肌肉注射HMG 150 IU/天或225 IU/天。医护人员会对成功妊娠的患者于最后三次门诊时进行健康宣教。在后续随访中,患者需要配合医护人员于第一阶段随访中完成四次电话访问,分别在早孕期,中孕期,晚孕期及新生儿期;此后,患者将于子代年满三岁时接受第二阶段的电话随访。本研究中,观测的主要结局变量为子代三岁时先天畸形的发生率。次要结局变量主要由三个方面组成。首先是母孕期及新生儿期情况,这一部分主要包括孕周、出生体重及出生身长等指标;然后是儿童的生长发育情况,分别从子代在24、30、36月龄时的身高和体重以及最早开始独立站立、独立行走和有意识地说话的时间来评估;最后是子代的身体健康状况,门诊次数、手术次数、住院次数、住院率、平均住院天数及主要出院诊断等指标是本部分的观测变量。研究结果黄体期促排卵方案组及短方案组在母孕期情况中未表现出统计学差异。在新生儿期情况中,研究组中多胎的出生体重及出生身长均显著低于对照组中的双胎（2482.21±457.80 vs.2570.59±451.84,p=0.004和47.57±2.69 vs.47.97±2.39,p=0.021）;而两组的单胎无统计学差异。在生长发育状况及身体健康情况的相关指标中,黄体期促排卵方案的子代与短方案的子代也无统计学差异。其中,若把子代的主要出院诊断分类后进行比较,则黄体期促排卵组的单胎与短方案组的单胎相比,皮肤及皮下组织疾病发病率更高,而归为其他一类的疾病发生率更低（分别为3.82%vs.0%,p=0.005和3.82%vs.15.20%,p=0.001）。此外,两组在先天畸形的发生率上总体无统计学差异。若将这些先天畸形按照系统分类,则研究组的单胎在骨骼肌肉系统的畸形发生率显著低于对照组,而研究组的多胎在消化系统的畸形发生率显著高于对照组（0%vs.1.30%,p=0.020;1.78%和0.33%,p=0.028）。后续的不同系统中先天畸形发生的多因素逻辑回归分析也得到了相似的结论。关于先天畸形的危险因素的多因素分析结果显示,低出生体重可作为一个危险因素而增加先天畸形的发生率（OR:0.440,95%CI:0.330-0.585,P<0.001）。结论和意义本队列研究结果显示,黄体期促排卵方案的子代在出生至三岁内,与短方案的子代相比,在先天畸形的发生率上无显著的增高。同时,两组在子代生长发育情况与身体健康状况方面的表现也相似,各项评估指标无统计学差异。此外,多因素回归分析的结果显示,低出生体重是子代发生先天畸形的危险因素。这一发现指导辅助生殖工作者在临床中更多地采取选择性地单胚胎移植,以降低多胎妊娠的发生率。另一方面,此项结果也指导临床医生,在治疗中应充分告知患者,作为多胎妊娠的常见不良结局之一,低出生体重与先天畸形的发生密切联系。有关黄体期促排卵子代的安全性的研究仍有待后续随访的进一步跟进,以期获得更多的证据来得出更准确的结论。
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