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目的:观察参葛复脉饮对辨证属于气阴两虚、毒瘀互结证的室性早搏患者治疗效果和安全性;通过评价参葛复脉饮疗效,进一步论证基于虚、瘀、毒理论论治室性早搏有效性,为临床新药研发开拓思路。方法:选取2017年4月至2018年1月在河南省中医药研究院附属医院门诊或住院的患者60例。西医诊断为室性早搏,中医诊断为心悸,辨证属气阴两虚、毒瘀互结证。按照随机数字表法,1∶1分为两组,试验组30例患者服用参葛复脉饮,对照组30例患者服用稳心颗粒。参葛复脉饮服法:一次1袋,早、晚各一次,温服,由本院制剂室供给;稳心颗粒服法:早、中、晚各一袋,开水冲服。四周后,观察并记录两组患者在治疗前后平均心率,室早次数,单项中医证候积分,心脏彩超EF值、LVED值等疗效性指标和血、尿常规及肝、肾功能各项检查数值发生的改变。结果:(1)试验组性别、年龄、病程及伴发疾病等项目与对照组对比分析均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗前试验组平均心率、单项中医证候积分、中医证候总积分、早搏次数、EF值、LVED值与对照组对比分析均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)中医证候治疗效果对比:试验组与对照组治疗后单项中医症状积分下降,均有统计学差异(P<0.05)。试验组与对照组治疗前后中医证候总积分均较前明显下降,均有明显统计学差异(P<0.01)。经治疗后,试验组在心悸、自汗、气短、乏力、盗汗症状积分降低方面比对照组明显,且各症状积分降低对比均有统计学差异(P<0.05);试验组在治疗后胸闷、失眠多梦、口干、心烦症状积分症状积分降低方面比对照组明显,但是对比无统计学差异(P>0.05)。试验组中医证候治疗有效率为93.33%,对照组中医证候治疗有效率为73.33%,经秩和检验后两组中医证候有效率存在统计学差异(P<0.05)。(3)24h平均心率对比:试验组治疗前后平均心率与对照组均较前下降,试验组治疗前后平均心率下降有明显统计学差异(P<0.01),而对照组治疗前后平均心率下降无明显统计学差异(P>0.05)。经治疗后,试验组平均心率降低较对照组降低明显,对比有统计学差异(P<0.05)。(4)早博疗效对比结果:治疗前后,试验组与对照组室早次数均减少,有明显统计学差异(P<0.01)。治疗后,试验组室早次数较对照组室早次数减少明显,对比有统计学差异(P<0.05)。试验组经治疗后早搏次数减少的有效率为90%高于对照组早搏次数减少的有效率83.33%,有统计学差异(P<0.05)。(5)室早对心脏功能的影响:治疗前后,试验组EF值与对照组EF值均较前升高,但是均无统计学差异(P>0.05);经治疗后,试验组EF值对比对照组EF值无统计学差异(P>0.05)。经治疗前后,试验组LVED值与对照组LVED值均较前减低,但是均无统计学差异(P>0.05);经治疗后,试验组LVED值对比对照组LVED值无统计学差异(P>0.05)结论:1、通过相关指标的对比分析明确了参葛复脉饮对气阴两虚、毒瘀互结型室性早搏患者的平均心率、室性早搏次数、中医证候均有改善,疗效显著。2、进一步说明了基于“益气养阴、活血解毒”理论治疗室性早搏的临床有效性,为中医药治疗室性早搏提供思路。3、本研究为进一步深入研究参葛复脉饮治疗室性早搏机制奠定了基础。