胆囊Ⅲ号方在气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎围手术期的临床研究

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目的:观察气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎患者围手术期应用中药“胆囊III号方”的临床疗效,并进行安全性评价。方法:采用随机平行对照方法,纳入符合标准的气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎患者62例,均行腹腔镜胆囊切除术,并随机分为两组,治疗组32例,对照组30例。治疗组围手术期应用中药胆囊III号方(组成:川楝子、延胡索、大黄、莪术、甘草),水煎服,每日1剂,自术前1天晚开始,对照组应用抗生素(头孢甲肟2.0g,静脉滴注,术前0.5h预防性应用1次,术后根据具体病况应用同种抗生素1-3天),比较两组术后肠鸣音恢复时间,排气、排便时间、术后感染情况、中医疗效情况,手术前后白细胞计数(WBC),C-反应蛋白(CRP)、血清总胆红素(TBIL);直接胆红素(DBIL)等指标结果。结果:1.胃肠功能恢复方面:治疗组肠鸣音恢复时间中位数值为15.48h,对照组为29.82h,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05);治疗组肛门排气时间中位数值为28.23h,对照组为46.58h,经统计学处理,有统计学意义(P<O.05);治疗组的排便时间中位数值为36.15h,对照组为61.09h,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05)。2.WBC、CRP方面:术后第1天治疗组WBC的中位数值为9.33×109/L,对照组为11.40×109/L,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05);术后第1天治疗组CRP的中位数值为16.15mg/1,对照组为30.40mg/1,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05);3.TBIL、DBIL方面:术后第1天治疗组TBIL的均值为16.2umol/1,对照组为16.9umol/1,经统计学处理,无统计学意义(P>0.05):术后第1天治疗组DBIL的均值为7.8umo1/1,对照组为7.4umol/1,经统计学处理,无统计学意义(P>0.05);4.中医证候及术后感染方面:治疗组中医证候疗效总有效率96.9%,对照组总有效率63.3%,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05)。治疗组术后感染率3.13%,对照组为3.33%,经统计学处理,无统计学意义(P>0.05)。5.治疗组不良反应发生率6.25%,对照组不良反应发生率6.67%,经统计学处理,无统计学意义(P>0.05)。结论:1.对气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎患者在围手术期应用胆囊III号方能够明显促进患者胃肠功能恢复,改善患者的中医证候,提高临床疗效,优于单纯使用西药。2.胆囊III号方在气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎患者围手术期的治疗可明显降低患者WBC、 CRP水平,有效抑制术后炎症反应,术后感染率不弱于抗生素的预防性使用。3.胆囊III号方在气滞血瘀型慢性结石性胆囊炎患者围手术期的治疗无明显毒副作用和不良反应。
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