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【研究目的】 1.评价纤维蛋白粘合剂预防乳腺癌术后淋巴瘘的临床效果。 2.应用成本-效果分析及成本-效益分析对纤维蛋白粘合剂的作用进行卫生经济学评价。 【研究地点】 上海第二医科大学附属瑞金医院普外科和瑞金分院(原上海市政医院)普外科。 【研究方法】 本研究采用前瞻性随机对照研究方法,将2001年6月~2002年3月60例符合纳入标准的乳腺癌患者随机分为研究组和对照组各30例,研究组在乳腺癌手术过程中应用纤维蛋白粘合剂进行干预。比较两组术后皮瓣下日均引流量和总引流量以及淋巴瘘的发生率。应用成本-效果分析从成本-效益分析计算研究组应用干预措施后每减少1例乳腺痛术后淋巴瘘所需的成本和获得的效益。 【研究结果]1.研究组和对照组术后皮瓣下日均引流量分别为:第一天(253刀士87.7/299.7上76.4),第二大(140.0士66.3/177.0士72.4),第三天(80.2士25.0/97.7士40.5),第四天(50.2士19.6/62.5士34.4),第五天(38.5士20.6/50.2士 23.8),第六天(23.8士 15.8/33.二士 18,7),两者相比差异有显著性 (P<0刀5);研究组6天总引流量为%7.3土128.4,对照组为刀3二士146.8,两者相比总引流量减少19*%,差异有显著性J<0.01)。2.研究组有 5例术后发生淋巴屡,发生率为 16.7%,对照组有 12例发生淋巴瘦,发生率为40%,差异有显著性(P<0刀5)。两组相比绝对危险度下降(AM)23.3%,NNT为4.3。3.发生淋巴瘦患者引流管留置天数为12,8上3.5天,术后住院天数为17.5士5.5天,伤日并发症人数为6人门.3%);无淋巴瘦患者引流管留置天数为6.5士0.8天,术后住院天数为门石士2.2天,伤口并发症人数为2人 (4.7%),两者相比差异有显著性(P<0刀S)。4.研究组每减少 1例淋巴瘦患者所需成本为 1628.6元,每预防 1例淋巴瘦可获得的直接效益为2248.6元,可获得的间接效益为2200元,即可获得总效益为4448.6元。效益/成本比为2.7倍,净效益为19740元。【结论] 纤维蛋白粘合剂可以减少乳腺癌术后淋巳渗液和降低淋巴瘦的发生率。成本-效果分析以及成本-效益分析 if)。J收斤案是一种既有临床意义,又有卫牛经济学意义的干预措施。