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目的基于真实世界临床数据探讨益气和血法治疗失代偿期乙肝肝硬化的长期临床疗效。方法基于真实世界研究方法,采用回顾性队列研究设计,纳入2015年1月至2019年11月首都医科大学附属北京地坛医院和首都医科大学附属北京中医医院失代偿期乙肝肝硬化患者共188例。根据患者是否服用益气和血法汤剂将其分为治疗组（中药汤剂组）和对照组（中成药组）。通过倾向性最邻近匹配法1:1匹配,获得符合条件的治疗组患者65例及对照组患者65例。比较两组患者组内治疗前及治疗后6个月、12个月、18个月、24个月的肝功能、血常规、凝血酶原活动度、脾脏长径、厚度及门脉宽度,比较两组患者组内治疗前及治疗后24个月HBVDNA水平、Child评分、APRI评分、肝癌发生率、再代偿率。比较两组患者组间治疗前及治疗后6个月、12个月、18个月、24个月的肝功能、血常规、凝血酶原活动度、脾脏长径、厚度及门脉宽度,比较两组患者组间治疗前及治疗后24个月Child评分、APRI评分、肝癌发生率、再代偿率。结果1通过倾向性最邻近1:1匹配,共65对配对成功。匹配后两组治疗前的性别、年龄、乙肝家族史、吸烟史、饮酒史、高血压史、糖尿史、心脏病史、腹水、上消化道出血、肝性脑病、ALT、AST、TB、ALB、WBC、NE、HGB、PLT、PTA、脾脏长径、脾脏厚度、门脉宽度、HBVDNA水平、APRI评分、Child评分达到均衡,具有可比性（P>0.05）。2治疗后各指标变化情况2.1治疗前后肝功变化治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月ALT指标较治疗前下降（P<0.05）,对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月ALT指标较治疗前下降（P<0.05）。两组组间比较,治疗后24个月治疗组ALT指标改善情况优于对照组（P<0.05）。治疗组治疗后12个月、18个月、24个月AST指标较治疗前下降（P<0.05）,对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月AST指标较治疗前下降（P<0.05）。两组组间比较,治疗后24个月AST水平差异不显著（P>0.05）。治疗组治疗后18个月、24个月TB指标较治疗前下降（P<0.05）,对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月TB指标较治疗前相比差异均不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗后24个月TB水平差异不显著（P>0.05）。治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月ALB指标较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）,对照组治疗后6个月、12个月ALB指标较治疗前有所上升（P<0.05）,对照组治疗后18个月、24个月ALB指标较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗后24个月ALB水平差异不显著（P>0.05）。2.2治疗前后血常规变化治疗组治疗后18个月、24个月治疗组WBC指标较治疗前显著上升（P<0.01）,对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月WBC指标较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗后24个月WBC指标差异不显著（P>0.05）。治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月NE指标均较治疗前显著上升（P<0.01）,对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月NE指标较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗组治疗后24个月NE水平明显高于对照组（P<0.01）。治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月PLT指标较治疗前显著上升（P<0.01）。对照组治疗后18个月PLT指标较治疗前有所上升（P<0.05）,治疗后24个月PLT指标较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗后24个月PLT指标差异不显著（P>0.05）。治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月HGB指标较治疗前相比,差异均不显著（P>0.05）。对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月HGB指标较治疗前相比,差异均不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗组治疗后24个月HGB指标差异不显著（P>0.05）。2.3治疗前后PTA变化治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月PTA指标较治疗前显著上升（P<0.01）。对照组治疗后6个月、12个月、18个月PTA指标较治疗前上升（P<0.05）,治疗后24个月PTA指标较治疗前相比差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗后24个月PTA指标差异不显著（P>0.05）。2.4治疗前后脾脏大小、门脉宽度变化治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月脾脏长径较治疗前显著下降（P<0.01）。对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月脾脏长径较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗组治疗后24个月脾脏长径小于对照组（P<0.05）。治疗组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月脾脏厚度较治疗前显著下降（P<0.01）。对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月脾脏厚度较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗组治疗后24个月脾脏厚度显著小于对照组（P<0.01）。治疗组治疗后12个月、18个月、24个月门脉宽度较治疗前显著下降（P<0.01）。对照组治疗后6个月、12个月、18个月、24个月门脉宽度较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。两组组间比较,治疗组治疗后24个月门脉宽度显著小于对照组（P<0.01）。2.5治疗前后APRI评分、Child评分变化治疗组治疗后24个月APRI评分较治疗前显著下降（P<0.01）。对照组治疗后24个月APRI评分较治疗前下降（P<0.05）。两组组间比较,治疗后24个月的APRI评分差异不显著（P>0.05）。治疗组治疗后24个月Child评分较治疗前显著下降（P<0.01）。对照组治疗后24个月Child评分较治疗前显著下降（P<0.01）。两组组间比较,治疗组治疗后24个月的Child评分显著低于对照组（P<0.01）。2.6治疗前后HBV DNA水平变化经过24个月治疗,两组共130例患者均达到病毒阴转。2.7治疗前后肝癌发生率、再代偿率变化治疗组治疗后24个月肝癌发生人数为2例（3.08%）,较治疗前相比,差异不显著（P>0.05）。对照组治疗后24个月肝癌发生人数为5例（7.69%）,较治疗前上升（P<0.05）。两组组间比较,治疗后24个月的肝癌发生率差异不显著（P>0.05）。治疗组治疗后24个月再代偿人数为20例（30.80%）,较治疗前显著上升（P<0.01）。对照组治疗后24个月再代偿人数为8例（12.30%）,较治疗前显著上升（P<0.01）。两组组间相比,治疗组治疗后24个月的再代偿率显著高于对照组。结论益气和血法汤剂联合恩替卡韦更能有效改善失代偿期乙肝肝硬化患者的ALT、NE水平,改善脾脏大小、门脉宽度,降低Child评分,有效延缓肝硬化进程,提高再代偿率,临床疗效确切。