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硅橡胶印模材料是高分子人工合成的不可逆弹性印模材料,由于其具有取模精确、尺寸稳定性好和操作简便等优点,在发达国家被广泛应用于修复临床。但在我国由于价格昂贵等原因,硅橡胶印模材料在临床的应用还不够普及,而且自主研发硅橡胶印模材料的研究也鲜见报道。为了研发出性能优良,成本较低且易于普及的硅橡胶印模材料,本研究小组与西北工业大学理学院应用化学系合作,研发出CSR-Ⅰ缩合型硅橡胶印模材料,并对其进行了相关性能的检测与评价,为其临床应用提供参考依据。本研究的技术路线为:首先采用α、ω—二羟基聚二甲基硅氧烷作为硅橡胶印模材料的基础聚合物,通过工艺配方实验得出催化剂和白炭黑填料在硅橡胶中的适合比例,确定材料的基本配方,合成硅橡胶印模材料,命名为CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料。其次与Oranwash VL硅橡胶印模材料进行对比,通过扯断强度实验、扯断伸长率实验、撕裂强度实验和弹性回复实验评价其机械性能;通过细胞毒性实验、急性全身毒性实验和口腔黏膜刺激实验评价其生物学性能。最后通过印模精度实验初步评价CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料在临床应用的可行性。本研究可得出以下结果:1.缩合型硅橡胶印模材料的催化剂用量在8wt%~10wt%之间时,材料的调和时间和固化时间可以满足临床需要。2.采用干法处理白炭黑,以及调整其用量在15wt%~30wt%之间,可以对硅橡胶印模材料起到提高撕裂强度的作用。3.机械性能实验结果表明CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料的扯断强度、扯断伸长率与Oranwash VL无显著差异(P>0.05);撕裂强度显示出比Oranwash VL优越的性能(P<0.05);弹性回复率符合印模材料的要求,与Oranwash VL无显著差异(P>0.05)。4.生物安全性实验结果表明CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料无细胞毒性和急性全身毒性,对口腔黏膜无刺激性。5.印模精度实验结果表明CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料制取的石膏模型尺寸变化率较小,印模精度与Oranwash VL无显著差异(P>0.05)。本研究通过探讨材料优化工艺配方,合成出CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料,并对其进行相关机械性能、生物学性能以及印模精度的评价。结论为CSR-Ⅰ硅橡胶印模材料具有良好的扯断强度、扯断伸长率、撕裂强度和弹性回复率,具有良好的生物安全性以及具有适合的印模精度。