目的：通过观察大黄?虫丸干预二乙基亚硝胺（DEN）诱导的实验性SD大鼠肝脏癌变过程，探究本方对实验性大鼠肝脏癌变过程中大鼠的生活质量，血清ALT、AST水平，肝组织IL-2、IL-12数值的改变以及肝脏的病理改变的影响，探讨大黄?虫丸对大鼠肝脏癌变时期细胞因子水平及抑制肝癌发生发展的作用机制，以及对大鼠肝癌病变的作用疗效。
　　方法：选择5周龄的健康SD大鼠（SPF级）40只，雄性，随机分为4组，对照组（A组）10只，模型组（B组）10只，低剂量大黄?虫丸组（C组）10只，高剂量大黄?虫丸组（D组）10只。以二乙基亚酰胺为诱导剂，采用腹腔注射DEN诱发大鼠肝脏癌变模型，将B组、C组、D组大鼠复制成肝脏癌变模型，同时分别应用不同浓度的大黄?虫丸给予C组、D组大鼠进行灌胃干预，B组用生理盐水替代灌胃，连续给药16周。于16周末禁食12小时后处死大鼠，处死前称重、采血，处死后立即解剖取出肝脏进行固定并保存。检测各实验组大鼠血清ALT、AST数值，ELASA法测定肝组织中IL-2、IL-12的表达水平，应用HE染色法（木精-伊红染色）观察肝脏病理变化。结果：1、生存情况：模型组大鼠生存率为60%，低剂量大黄?虫丸组大鼠生存率为80%，高剂量大黄?虫丸组大鼠生存率为80%，对照组大鼠生存率为100%，各组之间差异具有统计学意义（P＜0.05）。
　　2、大鼠体重：实验过程中定期监测大鼠体重变化，对照组大鼠平均体重最高，其次是高剂量大黄?虫丸组，低剂量大黄?虫丸组，模型组体重中后期相对下降，各组间体重差异具有统计学意义（P＜0.05）。
　　3、血清指标：与空白组相比，模型组大鼠血清ALT、AST的数值显著升高（P＜0.05）。与模型组相比，大黄?虫丸组大鼠血清ALT、AST的数值均下降（P＜0.05），其中高剂量组效果优于低剂量组；
　　4、细胞因子表达水平：与空白组相比，模型组大鼠肝脏组织中IL-2、IL-12表达水平显著升高（P＜0.05）。与模型组相比，大黄?虫丸组均可显著下调大鼠肝脏组织IL-2、IL-12的表达水平（P＜0.05），其中高剂量组效果优于低剂量组。
　　结论：1、理论研究认为：肝癌的形成病机应归属正虚、血瘀、痰结、毒恋，其中以正虚、血瘀最为常见。血瘀现象是肝癌在发生发展中的重要因素，运用大黄?虫丸可以改善肝癌患者血液高凝状态，抑制肿瘤生长。也有学者研究认为，大黄?虫丸对肝癌有抑制作用，大黄?虫丸补虚祛瘀，在肝癌化疗、术后康复的调治等多环节发挥重要作用。也具有免疫调节、抑制肿瘤细胞增殖作用。
　　2、实验结果表明：
　　大黄?虫丸干预实验性大鼠肝癌病变过程可以显著改善大鼠的生活质量，延缓大鼠肝脏癌变时期，并能够有效降低大鼠的死亡率，其中高剂量组优于低剂量组；
　　二乙基亚硝胺诱导的实验性大鼠肝脏癌变模型中血清ALT、AST数值有不同程度的改变，其中模型组血清ALT、AST数值显著升高，大黄?虫丸组相比模型组，血清ALT、AST均有所下降，表明大黄?虫丸具有保护肝脏作用；
　　二乙基亚硝胺诱导的实验性大鼠肝脏癌变模型中肝组织中IL-2、IL-12表达水平有不同程度的改变，其中模型组肝组织IL-2、IL-12表达水平显著升高，大黄?虫丸组相比模型组，肝组织中IL-2、IL-12均有所下降，表明大黄?虫丸具有免疫调节作用，高剂量组优于低剂量组；
　　大黄?虫丸对二乙基亚硝胺诱导的大鼠肝脏形态学有一定的影响，提示本方具有抑制肿瘤发生、发展的作用，高剂量组更佳明显；
　　大黄?虫丸虽然能延缓大鼠肝脏癌变时期，但不能阻止DEN诱导大鼠肝癌的发生，也不能使DEN诱导的大鼠肝癌发生逆转。