目的:本研究旨在观察保胎煎对肾虚型早期先兆流产(threatened abortion,TA)患者临床疗效,同时观察保胎煎对血清中孕激素诱导的封闭因子(progesteroneinduced blocking factor,PIBF)水平的影响。探索保胎煎对肾虚型早期先兆流产患者的作用机理,发掘中药制剂的治疗优势。方法:采用随机分布法将符合纳入标准的肾虚型早期先兆流产患者60例随机分成两组,治疗组予黄体酮注射液40mg肌内注射每日一次,保胎煎(免煎颗粒)中药口服,每日一付,每日二次,150ml温水冲服,对照组予黄体酮注射液40mg肌内注射,每日一次。14天为一疗程,连续治疗28天,观察治疗组与对照组入组当日与经治疗28天后的中医证候及临床症状积分变化情况、血清PIBF、孕酮(progesterone,P)、人绒毛膜促性腺激素(β-humanchorionicgonadotropin,β-HCG)、雌二醇(estradiol,E2)水平,B超变化情况。结果:1.治疗前两组患者的一般资料比较无明显差异(P>0.05),具有可比性;2.两组总有效率:治疗组为93.33%,对照组为73.33%,两组相比有显著性差异(P<0.01);3.两组患者治疗后中医证候评分均较治疗前降低,且治疗组低于对照组,具有统计学差异(P<0.05);4.治疗组治疗后外周血清P、β-HCG、E2水平,与对照组治疗后比较均有显著性提高,且具有统计学差异(P<0.05),PIBF水平提高具有显著性差异(P<0.01)。结论:保胎煎与黄体酮均可改善肾虚型早期先兆流产的症状,提高外周血清中PIBF水平,而保胎煎口服联合黄体酮肌注较单用黄体酮肌注具有显著优势,提高总体治疗效果。