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目的:观察加味左归丸治疗肾阴虚证早发性卵巢功能不全的临床疗效。方法:将90例患者按数字表法随机分为三组,每组各30例,中医治疗组（A组）采用加味左归丸（农本方）治疗;西医治疗组（B组）采用雌孕激素联合序贯治疗（口服戊酸雌二醇片+黄体酮胶囊）,中西医结合治疗组（C组）同时予加味左归丸（农本方）联合雌孕激素序贯治疗（口服戊酸雌二醇片+黄体酮胶囊）;三组均连续治疗3个周期,观察患者治疗前后中医证候积分（包括月经周期、月经量、腰膝酸软、头晕耳鸣,潮热盗汗,五心烦热,失眠多梦,阴道干涩,性欲减退等症状）、血清性激素水平（FSH、LH、E~2）、B超相关指标（双侧卵巢基础窦卵泡数（AFC）、子宫内膜厚度（EM）、双侧卵巢体积（OV））等,评价加味左归丸治疗肾阴虚证早发性卵巢功能不全的临床疗效。结果:（1）临床疗效比较:中医治疗组（A组）总有效率为60.7%;西医治疗组（B组）总有效率为70.3%;中西医结合治疗组（C组）总有效率为82.3%,H=8.64,P=0.01<0.05,差异有统计学意义,临床疗效C组>B组>A组,即在临床疗效方面中西医结合治疗组高于西医治疗组,西医治疗组高于中医治疗组。（2）中医证候积分比较:三组患者治疗前后:（1）月经周期、月经量组内比较（P<0.05）,即三个治疗组在月经周期、月经量方面均有改善作用;三组患者治疗后组间比较（P<0.05）,其中A组与B组比较（P>0.05）,C组与A、B组比较（P<0.05）,即中西医结合治疗组在改善月经周期、月经量方面优于中医治疗组及西医治疗组,且后两者无明显差别。（2）腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、五心烦热组内比较,A组、C组（P<0.05）,B组（P>0.05）,即中医治疗组及中西医结合治疗组在腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、五心烦热方面有改善作用,而西医治疗组无明显改善;治疗后组间比较（P<0.05）,其中A组与C组比较（P>0.05）,B组与A、C组比较（P<0.05）,即中医治疗组及中西医结合治疗组在腰膝酸软、头晕耳鸣、失眠多梦、五心烦热的改善程度上无明显差别,且优于西医治疗组。（3）潮热盗汗组内比较（P<0.05）,即三组患者在潮热盗汗方面均有改善作用;治疗后组间比较（P>0.05）,即三组患者在潮热盗汗改善程度上无明显差别。（4）性欲降低、阴道干涩组内比较,B组、C组（P<0.05）,A组（P>0.05）,即中西医结合治疗组、西医治疗组在性欲降低、阴道干涩方面均有改善作用,而中医治疗组无明显改善作用;治疗后组间比较（P<0.05）,其中B组与C组比较（P>0.05）,A组与B、C组比较（P<0.05）,即中西医结合治疗组、西医治疗组在性欲降低、阴道干涩方面改善程度相当,均优于中医治疗组。（3）中医证候总积分比较:组内比较:三组患者治疗前后证候总积分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,即三个治疗组治疗后在中医证候总积分方面均有下降趋势;组间比较:治疗后证候总积分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,其证候总积分C组<A组<B组,即在中医证候总积分下降幅度方面中西医结合治疗组大于中医治疗组,中医治疗组大于西医治疗组。（4）血清性激素水平比较:组内比较:三组患者治疗前后血清性激素水平比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,即三个治疗组在血清性激素水平方面均有改善作用。组间比较:治疗后血清性激素水平比较,差异均有统计学意义（P<0.05）,其中血清性激素FSH、LH水平:C组<B组<A组,E~2水平:A组<B组<C组,即在降低FSH、LH、升高E~2水平方面中西医结合治疗组优于西医治疗组,西医治疗组优于中医治疗组。（5）B超相关指标比较:组内比较:三组患者治疗前后双侧卵巢基础窦卵泡数、子宫内膜厚度比较（P<0.05）,即双侧卵巢基础窦卵泡数较前增多、子宫内膜厚度较前增厚;双侧卵巢体积比较（P>0.05）,即治疗前后卵巢体积无明显变化。组间比较:治疗后双侧卵巢基础窦卵泡数、子宫内膜厚度比较（P<0.05）,其中C组与A组、B组比较（P<0.05）,A组与B组比较（P>0.05）,即中西医结合治疗组在增加卵巢基础窦卵泡数及子宫内膜厚度方面优于中医治疗组及西医治疗组,而中医治疗组及西医治疗组无明显差别;三组患者治疗后双侧卵巢体积比较（P>0.05）,即三个治疗组对双侧卵巢体积均无明显影响。结论:1.本研究中西医结合治疗组总有效率为82.3%,西医治疗组总有效率为70.3%;中医治疗组总有效率为60.7%,P<0.05,表明中西医结合治疗组对肾阴虚证早发性卵巢功能不全患者有一定临床疗效。2.加味左归丸能有效改善肾阴虚证早发性卵巢功能不全患者的中医证候积分（包括月经周期、月经量、腰膝酸软、头晕耳鸣,潮热盗汗,五心烦热,失眠多梦等症状）、调节血清性激素水平（FSH、LH、E~2）、增加双侧卵巢基础窦卵泡数（AFC）及子宫内膜厚度（EM）,其在一定程度上能改善卵巢功能并起到延缓卵巢早衰进程的作用。3.加味左归丸联合雌孕激素序贯治疗,二者在改善卵巢功能方面起到协同作用。