阳痿,现代医学又称为勃起功能障碍。历代医籍中对其病因病机、辨证论治、立方遣药等记载甚多,现代对于其治疗的报道也非常丰富。阳痿为男性性功能障碍最常见的病症之一,由于其发病率高,严重影响男性生活质量并导致一系列相应的家庭和社会问题,因此越来越受到国内外医药界的重视,相关研究报道屡见不鲜;但理论上,对其认识存在很多分歧,有关辨证标准的规范性欠佳,临床上,相关报道多为低质量的临床试验,可重复率较低。本论文分为理论研究、系统评价和临床研究三个部分,对阳痿的相关问题做了研究,探讨了阳痿的中医证候规范化标准和流行病学特征,评价了当前中医及中西医结合治疗阳痿随机对照试验的质量。理论研究本部分从阳痿的定义及辨病标准、阳痿的历史源流方面对其进行了研究。阳痿病名由来久远,中西医学虽然病名相同,但定义与辨病标准各不相同。历史源流部分阐述了阳痿的病名沿革、病因病机认识、辨证分型与论治,将历代医家对阳痿病的认识进行了梳理总结,对具有开创性和独树一帜的理论认识予以介绍。系统评价本部分运用循证医学的方法对现代中医及中西医结合方法治疗阳痿的随机对照试验进行了 Meta-分析,结果在 1994～2003 年的所有临床试验文献中,共检索出符合条件的文章 4 篇,均为低质量的研究。本系统评价提示中医治疗阳痿与西医比较,疗效有显著性差异。然而,由于潜在的发表偏倚、测量偏倚和设计缺陷,现有的证据不足以推荐这些中医疗法用于治疗阳痿。临床研究1 阳痿病的临床流行病学研究本研究通过对 293 例阳痿病人的调查,分析了阳痿病的中医证候学和其他相关情况的流行病学特征。本次调查显示,阳痿在 40 岁之前随年龄增长而患病机率增大,在 40～组达到高峰,符合阳痿是一种增龄性疾病的定义。40～组、50～组和 60～组病例数逐渐减少,分析原因,可能与高龄患者就诊率低有关。职业上,阳痿患者中干部最多,其次为工人和知识分子,农民和无业人员最少。但尚不具备代表性。阳痿患者阳痿程度是随年龄而逐渐加重的,尤其是重度阳痿的出现率。临床上阳痿病人最常出现肝肾两脏症征,但并不局限于这两脏,而是广泛出现心肝脾肾四脏症征,并且各脏症征相杂出现,表现出涉及脏腑的广泛性和单一<WP=5>4 阳痿病中医证候规范化及计量诊断研究证候的不典型性。肝气郁结证和肾阳虚证是阳痿的两大主要证候要素,脾肾阳虚亦为一重要证候。肝郁、阳虚、湿热和血瘀是阳痿发病的主要病机。2 阳痿病中医证候计量诊断标准的研究 经计算各证候的诊断标准为:湿热下注证 5.75 分,命门火衰证 6.25 分,肝气郁结证 9 分,心脾两虚证 5.5 分,惊恐伤肾证 3.5 分。 293 例患者中能通过该方法辨为本研究所选定五个证型的仅为 124 例, 其中72.58%能被诊断为单纯的一个证候,可见阳痿病证候相对简单,相兼证候不多。阳痿患者主要以命门火衰证为主,心脾两虚证和惊恐伤肾证最少。3 阳痿病中医各证型与国际勃起功能指数表(IIEF-5)评分的相关性研究 IIEF-5 量表用于诊断阳痿病和初步评估患者勃起功能障碍的程度,其效果是得到国际公认的,本研究结果,仅有命门火衰证与其评分具有相关性,可能是该量表主要用于定量诊断疾病,对于中医证候适用性不强。4 阳痿病中医各证型患者抑郁焦虑状态研究 本研究显示,各中医证候与 SAS 和 SDS 量表标准分之间不具有相关性。但因入选例数太少,结果不具有代表性。阳痿作为男科常见的心身疾病之一,其与精神心理因素的关系是明确的,患者多表现出一定程度的抑郁焦虑情绪,然而,抑郁焦虑情绪与中医各证候之间的关系和情绪在各证候之间的差别尚未明确。 以上四部分临床研究,由于样本量尚不够大,调查区域仅限于北京市,临床调查前未能对各调查员实行统一培训,因此尚存在诸多不足。对阳痿一病的中医证候学特征仅属初步总结,计量诊断标准还有待在临床应用中不断修正。