目的:本课题旨在用健脾固肾活血汤治疗早期糖尿病肾病患者,通过观察患者的临床症状积分、主要症状改善以及糖化血红蛋白、胱抑素-c、β2-MG、NAG、24h U-TP、m ALB/Cr等实验室指标的变化,探讨健脾固肾活血汤治疗早期糖尿病肾病的疗效和机理。方法:选出符合要求的早期糖尿病肾病患者60例,随机分为对照组和治疗组,每组患者均为30例,两组均用常规西医治疗,对照组(30例)加贝那普利片,治疗组给予健脾固肾活血汤中药制剂口服。两组观察时间相同,均为12周。通过收集并对比分析每位患者在治疗前、治疗后中医临床症状积分、主要症状改善情况以及实验室检测指标变化,并应用SPSS19.0统计软件对收集的数据进行统计分析,以了解健脾固肾活血汤对早期糖尿病肾病患者的疗效。结果:研究结果显示,总体疗效方面:治疗组明显优于对照组(治疗组总有效率93.3%,对照组的总有效率63.3%)。脾肾两虚,瘀血阻滞症状积分方面,差异显著(P<0.05)实验室指标方面:两组治疗前后糖化血红蛋白、胱抑素-c、β2-MG、NAG、24h U-TP、m ALB/Cr等均有下降,治疗组的上述实验室指标下降的更为明显(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:在基础治疗上加服健脾固肾活血汤能明显提高早期糖尿病肾病患者(脾肾两虚瘀血内阻证)的临床疗效,能降低患者尿蛋白含量,可改善糖化血红蛋白、胱抑素-c、β2-MG、24h U-TP、NAG、m ALB/Cr等实验室指标。