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目的:观察改良后的“新生儿中药退黄洗液”制剂对新生儿黄疸的临床退黄效果,并与原方进行临床疗效的对比。 方法:选择2013年5-9月在南宁市第一人民医院产科足月正常出生、符合纳入及排除标准的新生儿共90例,随机分为三组:观察1组(改良后的新生儿中药退黄液加黄疸茵陈颗粒与金双歧)、观察2组(原外洗液加黄疸茵陈颗粒与金双歧)、对照组(口服黄疸茵陈颗粒与金双歧)每组各30例,均为正常足月儿。90例新生儿均于出生48h测经皮胆红素值后给予金双歧0.25g口服tid,黄疸茵陈颗粒1/3包/次,2次/天,共4天,其中观察1组于出生72h后开始加用改良的“新生儿中药退黄洗液”干预治疗,1次/d,共3天;观察2组于出生72h后加用“原外洗液”加入治疗,1次/d,共3天;而对照组予黄疸茵陈颗粒1/3包口服bid,金双歧0.25g口服tid,连续治疗3-4天,所选三组患儿均按新生儿常规护理。并观察每组患儿皮肤黄染情况、胎便排出情况及其精神状况,同时采用胆红素经皮检测仪检测黄疸的变化情况。最后采集所有参与试验的患儿用药第3天的静脉血检查血清总胆红素水平。记录所有观察情况及变化值,进行数据分析。 结果:用药3天后各组病例的血清总胆红素进行方差分析,得出P<0.05;胎便排尽所需时经方差分析可得,P<0.05;经治疗后各组临床效果经卡方检验可得出P<0.05。血清总胆红素、胎便排尽所需时及效果的各组间比较,观察1组(改良后新生儿中药退黄洗液组)与观察2组(原外洗液组)比较,P>0.05;观察2组(改良后新生儿中药退黄洗液组)与对照组(口服药物组)比较,P<0.05;观察2组(原外洗液组)与对照组(口服药物组)比较,P<0.05。 结论:改良后新生儿中药退黄洗液与原外洗液均可抑制新生儿黄疸升高,加快胎便排出,可见胎便排出与新生儿黄疸有一定的关联;两种新生儿中药退黄洗液均可有效地防止新生儿的胆红素水平增高,改良后制剂药物种类少于原制剂,两组退黄洗液的退黄疗效比较无明显差异,两组外洗液均较仅用口服药物的治疗效果好。