目的：通过随机、对照临床研究,观察心肌康方案对病毒性心肌炎急性期患者证候的影响,评价心肌康方案的疗效,为今后制定治疗病毒性心肌炎的中医药规范化方案提供科学依据。 　　方法：收集来自2009年3月至2012年3月河南省中医院、黑龙江省中医研究院、上海中医药大学附属龙华医院门诊及住院,符合病毒性心肌炎诊断的急性期患者,共157例,随机分为试验组和对照组。试验组81例；对照组76例。两组病例均有不同程度的心悸、胸闷等症状。同时给予两组基础治疗：患者充分休息、限制活动,给予易消化、富含维生素、蛋白质饮食,静脉点滴极化液(10%葡萄糖液500ml+10%氯化钾15ml+胰岛素8U)、肌苷400mg,每日一次,疗程2周。在基础治疗基础上,试验组根据中医辨证结果给予相应的中医心肌康方案治疗,疗程30天；对照组给予西医常规治疗,口服维生素C片(0.2,日3次),辅酶Q10片(10mg,日3次),疗程30天。对患者用药第60天、120天、210天进行随访,了解患者症状改善情况,统计复发率及复发次数。并应用健康状况调查问卷(SF-36中文版)评价随访期第60天、第210天两组患者生活质量。 　　结果：(1)两组综合等级疗效及总有效率、中医证候等级疗效及总有效率、改善中医证候方面试验组优于对照组,且试验组能更早的改善患者中医证候。 　　(2)主要证候疗效分析,两组均能改善患者心悸、胸闷、咽痛、气短、神疲乏力、自汗、盗汗、失眠多梦、口干、心烦、胸部刺痛、胸脘痞闷、纳呆,试验组较对照组 　　能更早的改善。两组均未改善患者便溏、大便干。试验组能改善发热、小便黄赤而对照组未能改善。 　　(3)随访期两组证候总积分比较,通过两组证候积分治疗后60天、120天、210天比较显示,试验组均低于对照组,试验组心悸、胸闷、气短、神疲乏力、自汗、失眠多梦、口干、心烦、胸部刺痛、胸脘痞满、纳呆、便溏、大便干、小便黄赤等症状出现的频率低于对照组,咽痛、盗汗等症状出现的频率高于对照组。 　　(4)两组气阴两虚证疗效比较显示,两组均能降低气阴两虚证候积分,试验组优于对照组。 　　(5)两组热毒侵心证疗效比较显示,两组均能降低热毒侵心证候积分,试验组优于对照组。 　　(6)试验组SF-36各项评分明显高于对照组(p<0.05)。 　　(7)试验组复发率及复发次数明显低于对照组(p<0.05)。 　　结论：(1)心肌康方案可明显改善成人病毒性心肌炎急性期患者的中医证候,且较对照组更快,疗效确切。 　　(2)心肌康方案对成人病毒性心肌炎急性期患者的综合疗效优于西医常规治疗。 　　(3)心肌康方案对成人病毒性心肌炎急性期患者远期证候的改善优于西医常规治疗。 　　(4)心肌康方案临床应用安全,两组治疗前后,肝肾功能、血常规、尿常规、粪常规各项指标无明显变化,且发现无明显毒副作用。 　　(5)心肌康方案可明显提高成人病毒性心肌炎急性期患者的生活质量,远期疗效较好。