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基因是具有遗传效应的DNA片段,它控制着生物体的遗传性状。目前正在进行的人类基因组计划及随之展开的后基因组研究、医药基因组研究及蛋白质组研究就是为了探明人类基因组的结构、功能进而利用这些知识造福于人类。现在基因在制药业、农业、环保等领域创造着越来越大的财富,成了一种重要的资源。因而也就有人主张对基因序列的专利权。基因序列专利的出现对专利法提出了很大的挑战,本文在分析这种挑战的基础上提出了一定的对策。全文除前言、结束语外分为四个部分。第一部分除了对基因技术的技术背景知识作简要介绍外,还介绍了各方针对基因方列专利的态度。企业界为了能取得垄断权而成为基因序列专利的积极鼓吹者;学者们立场不一,各执一端;发达国家往往允许对基因序列申请专利,以维护本国的利益,而发展中国家由于生物技术落后往往不允许对基因序列申请专利。国际组织如联合国、国际人类基因组织等多持谨慎的态度。 第二部分详细分析了基因序列专利会对专利法提出哪些挑战。在发明与发现方面,专利法上的发明是对自然规律的技术性利用,发现是对自然规律的认识,探明基因序列只是对客观存在的自然物质(DNA)结构的一种反映,因而属于发而非发明。在疾病的诊断和治疗方面,诊断与治疗方法均不能授予专利,药品专利带来的高垄断价格也引起了人们的注意,基因列专利将使这一问题尖锐化。在公共秩序方面,基因序列专利给权利人带来巨大的垄断,使得专利法面临着与反垄断法冲突的危险,另外,基因序列专利还给人们带来了伦理道德方面的思考。在可专利性方面,基因序列专利的权利主张与已公开的相关序列之间的关系如何处理给新颖性审查出了难题;以方法的创造性的有无来判定基因序列有无创造性使创造性审查面临逻辑上的矛盾;实用性审查应坚持什么样的标准也是一个争论非常激烈的问题。 接下来本文在第三部分分析了在基因专利问题上的利益对立与协调。就一国内部来讲,传统专利法在调整利益关系上的实践中已形成了一种衡平机制,如对基础理论不能垄断、获得的专利垄断权不能超出其做出的贡献、不能滥用专利权、对技术的进一步的开发、研究不能垄断等。基因序列专利的出现带来了利益格局的调整,获得基因序列专利可以垄断基因的技术研究及产业应用的源头,垄断权大大扩张,与此对应,在公共利益上我们要考虑科研与产业的持续发展及分配正义等问题。就国家之间的利益关系来讲,发达国家在基因挪的研究及产业应用水平远高于娜中国家,其投资也非常巨大,所以需要通过基因序列专利来获得垄断敝,取得高额垄断利润,龊中国家由于挪椭,主貉技术引赫,因止隔望正蝴反,但缸因资源方面,阻中国家却具有优势敝,他们宣布拥有对本国基因资源的所有权,并以此为筹码同发达国家进行排、对抗。 经册析之后,作者在第四部分里提出了我们国家应当采取的对策。首先,我们的科研弥正在转向以企业为主,要调动她们的科研与产业应用的积极性,我国经济与世界经济紧密相联,受外界影响大,同时我国还要努力吸引外资;虽然我国的整体科技实力落后,但在生物技术的某些方面却并不落后,考虑到以上国情,作者朋我国应当允许基因方面的专利。其次,我国不应当允许赂因序列申请专利,但可赂因功能的发现与应用取得专利。这主要是因为雌因功能的发现要巨大的脑力、蛐抓,嫡因功能的发现与应用也是人类彬于基因技郴究的+肿目的。魁因功能申请专利也不会造成蹦列专利那样的严重垄断后果,对进一步的科研及产业应用影响小。再次,为了照顾社会公众利益,维护公平,同时也是为敝展中国家与发达国家相椭,作者主张应实行听U益分享”的原则,即由基因资源的撇方分享舒u权人就基因专利所取得的利益,并分析了为什么这种利益分配制度并不与专利法的+淋宗旨相违背。 最后,作者殷切希望我国能在即将到来的世界贸易组织新一轮知识产权谈判中为自己争取到应有的利益。