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目的:观察宽带汤加减治疗肾虚血瘀型原发性痛经的临床疗效，扩展治疗肾虚血瘀型原发性痛经临床思路及宽带汤的临床应用，进一步验证和发展中医“异病同治”理论。 方法:将诊断符合纳入标准的肾虚血瘀型原发性痛经患者60例，随机分为观察组（宽带汤加减治疗）和对照组（妇科再造胶囊治疗），每组各30例，连续治疗三个月经周期，观察并记录治疗前后患者的中医症候积分、VAS疼痛评分及药物不良反应情况。 结果: 1.综合疗效:观察组有效率90.0％;对照组有效率83.3％，两组间比较差异无统计学意义。 2.积分变化:治疗后两组中医症候积分较治疗前明显下降，差异有统计学意义，观察组治疗后中医症候积分下降较对照组明显，两组间比较差异有统计学意义;治疗后两组VAS疼痛评分较治疗前明显下降，治疗前后比较有显著性差异，观察组治疗后VAS疼痛评积分下降较对照组明显，两组间比较差异具有统计学意义。 3.单项症状:治疗后两组患者中医单项症状较治疗前有所改善，在疼痛及畏寒肢冷方面，观察组疗效优于对照组，其他临床症候改善情况比较无差异性。 4.治疗前两组患者在年龄、病程、病情、中医症候积分及VAS疼痛积分分布比较无明显差异性，具有可比性。 5.治疗过程中两组患者无明显恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、心慌胸闷等不良反应。 结论: 1.宽带汤加减治疗肾虚血瘀型原发性痛经疗效确切，能明显改善患者的临床症候情况，无明显不良反应。 2.宽带汤加减治疗肾虚血瘀型原发性痛经与妇科再造胶囊综合疗效相当，但对疼痛及畏寒肢冷的疗效优于妇科再造胶囊。