本论文主要包括文献综述和临床研究两部分。文献综述部分回顾了近年来国内外关于抗癌药物所致手足综合征的基础及临床研究进展,主要从临床表现、分级标准、发病机制、与化疗疗效的关系及中西医防治进展方面进行了论述。综合分析,抗癌药物所致手足综合征是临床常见不良反应,主要见于卡培他滨、多激酶抑制剂等药物。目前,在抗癌药不减量的前提下,西药对本病的疗效并不理想,而中医中药对该病疗效确切。但各医家对于本病的认识及治疗方法多持有不同观点,这一方面还需要我们进一步探索和研究。临床研究部分观察了中医“通络活血法”外治手足综合征的临床疗效。[目的]观察“通络散”外治手足综合征的临床疗效和安全性。[方法]选取化疗后或服用生物靶向药物后出现手足综合征的恶性肿瘤患者共30例为观察对象,通过观察皮损及自觉症状的特点对其进行辨证,分为虚寒瘀阻证、湿热毒结证及血虚风燥证三种证型,分别以“益气活血,温阳通络”、“清热祛湿,凉血解毒”、“滋阴养血,祛风润肤”为具体治疗原则,在通络散基础上对证加减。通络散为我科临床治疗抗癌药物所致手足综合征的验方,主要由川芎、红花、桂枝等药物组成,具有活血化瘀,温经通络的功效,使用方法为水煎后调成1000ml温水(30-35℃),外用浸泡手足各20min/次,每日早晚各1次,6天为1疗程,2疗程后评价疗效。疗效评价采用自身对照,参照美国国家癌症研究所的NCI分级标准比较治疗前后的等级变化,治疗后降至0级为治愈,下降1级以上为有效,分级无变化为无效。所有数据均使用SPSS17.0统计软件进行处理,等级资料采用配对t检验处理。[结果]共30例患者,年龄在31岁至83岁之间,中位年龄59.0岁,其中男性10例,女性20例。通络散治疗手足综合征的治愈率为23.3%(7/30),有效率为70.0%(21/30),总有效率为93.3%(28/30)。经配对t检验,治疗后HFS分级较治疗前差值为(-0.967±0.928),差异有统计学意义(P=0.000)。30例患者在治疗过程中均未出现皮肤过敏等不良反应。[结论]中药通络散外治抗癌药致手足综合征疗效确切,安全性高,能够明显改善皮肤损害及自觉症状,为顺利完成抗癌治疗起到支持作用。而通过辨别皮损及自觉症状进行中医辨证分型,以通络散为底方对症加减对于临床应用有重要的指导意义。然而,本研究仍存在样本量较少、缺乏对照等不足,今后可在此研究的基础上进一步扩大样本量,采用更加严谨规范的实验设计,对中医外治手足综合征进一步探索。