目的：通过运用补肾活血利湿法，以中药水煎内服配合草药粉碎调和外敷观察对中重度膝骨关节炎的疗效，以期探寻一种治疗本病病程中出现的疼痛、功能障碍等症状的有效途径，提供一种更加高效、便捷，并且有更少不良反应的药物治疗方法，为以后中重度膝骨关节炎的诊疗做出探索。
　　方法：以河南中医药大学一附院为研究场所，开展课题，收集骨伤一区门诊病例。在诊治的膝骨关节炎病人中，收集2018.01-2019.03间就诊的病例，参考Kellgren-Lawrence影像标准，选取属于Ⅲ级、Ⅳ级的病例；再纳入其中60例病人进行研究观察，所有入组者随机分成治疗组及对照组各30例；治疗组采用水煎汤剂(独活寄生汤煎服)与自制膏药(消瘀定痛散外敷)联合，对照组采用常规西药内(口服扶他林片)外(外用吡罗昔康贴片)结合，共用药4周，予以相同健康教育及功能训练，期间收集分析两组病人在治疗前、治疗1周后、治疗4周后的数据：VAS疼痛评分、WOMAC功能评估、有效率评价。排除缺失病例，再用统计学方法将所得最终数据对比分析，得出结论。
　　结果：1、两组病例治疗前在VAS评分、WOMAC评估上均无差异(P＞0.05)；治疗后各项评分较治疗前均有改善，且治疗组在疼痛和功能方面的改善相较对照组更显著(P＜0.05)；2、治疗1周后，病人的疼痛、功能较前有所改善，且治疗组改善更明显(P＜0.05)；3、治疗4周后，病人的症状显著好转，治疗组在疼痛与功能评分上较对照组改善更显著；4、最终分析：治疗组总有效率86.21％，对照组总有效率79.31％，两组总有效率对比，差异无意义(P＞0.05)；5、所有病人均按计划治疗，期间脱落2例：治疗组1例，对照组1例，故最终病例数：治疗组：29例，对照组：29例，病人一般资料经分析，差异无统计学意义(P＞0.05)；6、治疗期间对照组出现3例不良反应，余无不良反应发生。
　　结论：1、补肾活血利湿法能显著缓解中重度膝骨关节炎病人的疼痛，提高关节活动度；2、观察1周后，治疗组在VAS评分、WOMAC评估较对照组下降更明显，说明补肾活血利湿法的治疗模式起效更快；3、采用传统西药治疗疗效确切，对缓解病痛，恢复关节功能有较大的帮助；4、观察4周后，补肾活血利湿法的综合治疗模式对病人症状的改善(总有效率86.21％)优于西药治疗(总有效率79.31％)，从长期疗效看优势确切；5、NSAIDs类药物有公认的副作用，治疗组所用之方药尚未有明确副作用，且外用中药无明显皮肤过敏反应，应用安全。