背景胃癌是常见的恶性肿瘤之一,在我国,人们的体检意识比较薄弱,而且胃癌的早期临床症状不典型,现有的用于胃癌诊断的循环生物标记物也表现出较低的敏感性和特异性,从而导致我国胃癌患者确诊时大部分处于中晚期。晚期胃癌的预后相当差,总体生存率(OS)少于12个月的时间。对于体质状况良好的晚期胃癌患者,化疗是标准的一线治疗选择。对于HER-2(人类表皮生长因子受体2)阴性的患者,通常建议使用氟尿嘧啶(例如5-氟尿嘧啶,卡培他滨或S-1),铂类(例如顺铂或奥沙利铂)和紫杉类(例如多西他赛、紫杉醇)药物的组合。HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性的患者应在化疗基础上联合应用曲妥珠单抗。但是,几乎所有晚期胃癌患者在治疗后仍会继续进展。当前,新方法集中在分子靶向药物应用和免疫治疗上。对于晚期胃癌患者,腹水和腹膜转移是最常见并发症,会导致多种症状以及严重并发症,例如肠梗阻,胆管梗阻和肾积水。一些报告表明,腹水或腹膜转移的存在与晚期胃癌的中位总体生存期有关。因此,研究有效的治疗腹水和腹膜转移的方法很重要。由于晚期胃癌的化疗效果差,本研究尝试在化疗基础上加用甲磺酸阿帕替尼,以观察患者的临床疗效。目的本研究通过应用甲磺酸阿帕替尼联合化疗治疗48例晚期胃癌伴腹水的患者观察其近期疗效及毒副作用。方法我们搜集了 2017年3月至2019年3月在郑州大学第二附属医院收治的晚期胃癌伴腹水的初治患者,这些患者的纳入标准:(1)患者均经影像学、组织病理学或细胞学检查确诊为晚期胃癌伴腹水的初治患者;(2)预计生存时间均在3个月及以上;(3)ECOG评分为0-2分;(4)无化疗禁忌证;(5)肿瘤原发病灶和转移灶均可测量。排除标准;(1)有化疗、靶向治疗禁忌证和靶病灶放疗患者;(2)HER-2(人类表皮生长因子受体-2)阳性的患者;(3)伴严重心肝肾等脏器功能不全;有明显出血倾向;严重高血压病;(4)甲磺酸阿帕替尼禁忌证者;(5)吸收功能不全或不能口服药物者;(6)存在精神疾病病史,难以有效配合治疗及随访者;(7)正在参与其他药物试验。其中入组研究对象共48例,采用随机数表法分为两组,分别为实验组和对照组,各24例。对照组患者采用奥沙利铂+替吉奥的方案治疗。实验组患者采用甲磺酸阿帕替尼+奥沙利铂+替吉奥的方案治疗。如果因任何原因终止了阿帕替尼治疗,则应记录最后一次给药的日期和中止的主要原因,并将患者退出研究。结果在纳入的48例患者中,两组患者性别、平均年龄、手术状况、分化程度等基线资料比较无统计学差异(均P>0.05),具有可比性。对于纳入的两组,收集近期临床疗效的结果后,比较得出实验组的客观有效率(objective response rate ORR)优于对照组,其有效率分别为54.2%和29.2%,差异有统计学意义(P=0.013<0.05)。两组患者治疗前后腹水深度差值比较方面,结果提示实验组优于对照组(P=0.004<0.05),但两组患者腹水控制时间和引流次数差异均不显著(P>0.05)。两组患者出现的不良反应有高血压、手足综合征、肝功能异常、肾功能异常、腹泻和呕吐等,多为Ⅰ～Ⅱ度,经处理后可基本控制。两组患者不良反应发生率比较,其中高血压、呕吐和手足综合征的差异具有统计学意义(P<0.05);其中肝肾功能异常和腹泻差异无统计学意义(P>0.05)。结论与奥沙利铂+替吉奥的对照组相比,甲磺酸阿帕替尼+奥沙利铂+替吉奥方案的实验组对于治疗晚期胃癌合并腹水患者的近期疗效更好,其中呕吐、手足综合征和高血压的不良反应较高,但属于可控制范围。