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目的：冷冻消融已成为临床治疗实体肿瘤重要方法之一，其导致的抗肿瘤免疫效应成为近年来研究的热点。目前的研究表明体液免疫在抗肿瘤免疫中作用不大，而冷冻消融对细胞免疫影响的研究多基于动物实验。本研究从临床角度探讨冷冻消融对T细胞亚群免疫功能的影响及其可能影响因素。 方法：对符合入组条件的57例恶性肿瘤病人行氩氦刀冷冻消融治疗，于治疗前1天、治疗后1天、3天、1月采集患者外周静脉血，流式细胞仪检测CD3+(T淋巴细胞总量，CD3+)、CD4+(T辅助诱导细胞，CD4+CD3+)、CD8+(T抑制杀伤细胞，CD8+CD3+)、CD4+/CD8+（T辅助:T抑制）、Treg(调节性T细胞，CD4+CD25+CD45+)淋巴细胞。治疗前、治疗后1月行CT或MR增强扫描以评价临床疗效。 结果：冷冻消融术后1月患者总体缓解率为78.95％，有效率为91.23％，无严重并发症发生。冷冻消融治疗术后1月复查，缓解组较未缓解组患者术前CD3+、CD4+、CD4+/CD8+偏高，CD8+、Treg偏低，差异有统计学意义(P＜0.05)。缓解组术中肿瘤消融体积大小较未缓解组小，差异有统计学意义(P＜0.05)。缓解组术后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+逐渐升高，CD8+、Treg逐渐下降，其中治疗后1天与治疗前差别无统计学差异(P＞0.05)，治疗后3天、1月时差别有统计学意义(P＜0.05)。未缓解组术后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+逐渐下降，Treg逐渐升高，而CD8+无明显变化，其中CD3+、CD4+、Treg治疗后1天与治疗前差别无统计学差异(P＞0.05)，治疗后3天、1月时差别有统计学意义(P＜0.05)，而CD4+/CD8+虽有所降低但无显著性差异(P＞0.05)。 结论：冷冻消融术后临床缓解者其CD3+、CD4+、CD4+/CD8+呈逐渐升高趋势，CD8+、Treg呈逐渐下降趋势，提示冷冻消融术后患者机体抗肿瘤免疫增强。而冷冻消融术后未缓解者其CD3+、CD4+、CD4+/CD8+呈逐渐下降趋势，Treg呈逐渐升高趋势，CD8+无明显改变，提示冷冻消融术后患者机体抗肿瘤免疫减弱。动态监测T亚群变化是预测冷冻消融临床预后的一种有效方法。