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目的:观察壳聚糖膜及曲安奈德壳聚糖膜缓释给药系统植入兔眼巩膜瓣下的眼刺激反应、结膜滤泡维持、眼内压变化、壳聚糖膜的降解及眼组织病理学变化,评价壳聚糖膜缓释给药系统在兔眼小梁切除术中应用的安全性及降眼压效果。
方法:壳聚糖膜及曲安奈德壳聚糖膜缓释给药系统由武汉理工大学生物中心提供。新西兰大白兔24只48眼,随机分为三组,A、B、C组各16只眼;A组单纯行小梁切除术,作为手术对照;B组行小梁切除术联合壳聚糖膜巩膜瓣下植入;C组小梁切除术联合曲安奈德壳聚糖膜缓释给药系统巩膜瓣下植入。分别于术后第1、4、7、14、28和56天按眼刺激反应评分标准进行评分;术后第7、14、28和56天在裂隙灯下观察结膜滤泡形态,测量眼压,并连同球结膜一起摘除眼球行组织病理学观察。利用SPSS10.0统计软件对各组结果进行统计分析。
结果:眼刺激反应评分:手术后第1、4、7天,A、B、C组的角膜、虹膜无异常发现,结膜有不同程度充血、水肿及少许分泌物,考虑为手术刺激,A、B、C组眼刺激性评价均为无刺激性(评分<3);14天后角膜、虹膜和结膜均未见异常,A、B、C组眼刺激程度均为无刺激性。结膜滤泡观察:术后2周内结膜滤泡扁平弥散,A、B、C组之间无显著差异(P>0.05);术后4周,A组12眼中6眼为功能性滤泡,B组9眼为功能性滤泡,C组11眼为功能性滤泡,C组术后维持功能性滤泡效果好于A组(P<0.05),AB组间及BC组间无显著差异(P>0.05);至术后8周,A组10眼中仅2眼为功能性滤泡,B组7眼为功能性滤泡,C组8眼为功能性滤泡,B、C组与A组间有显著差异(P<0.05),B、C组之间无显著差异(P>0.05)。眼内压检查:术前A、B、C组间眼压无显著差异(P>0.05);术后各组眼压明显降低,A、B、C组与手术前相比均有显著差异(P<0.05);术后1周A、B、C组间降眼压效果无显著差异(P>0.05);术后2周,B组降眼压效果好于A组(P<0.05),A、C组及B、C组间无显著差异(P>0.05);术后4周及术后8周,B、C组降眼压效果好于A组,有显著差异(P<0.05),C组眼压低于B组,但无统计学意义(P>0.05)。病理学检查:术后1、2周A组可见巩膜瓣下狭窄的组织间隙,周围炎性细胞浸润,BC组巩膜瓣下壳聚糖膜周围可见明显的组织间隙,形成房水减压房,周围炎性细胞浸润,C组炎性细胞明显少于A、B组;术后4周,A组结膜下、巩膜瓣下瘢痕形成,阻塞滤道;B、C组植入材料开始裂解,周围炎症反应减轻,B组可见散在炎性细胞,植入材料周围仅有2-3层纤维细胞,C组壳聚糖膜周围无明显炎性细胞浸润现象,散在异物巨细胞,未见明显纤维包裹。术后8周,B、C组壳聚糖膜裂解为碎片,部分吸收,结膜下及巩膜瓣下房水减压房结构仍保持良好。
结论:壳聚糖膜植入兔巩膜瓣下无眼刺激性,作为小梁切除术的植入材料具有良好的组织相容性,有一定抑制纤维组织增生的作用,能够有效维持滤过;壳聚糖膜缓释给药系统使曲安奈德持续平稳释放,进一步发挥抗炎抗纤维组织增生作用,维持术后结膜滤泡、降眼压效果更佳。说明曲安奈德壳聚糖缓释给药系统是一种在青光眼手术领域安全、有效的应用材料。