研究目的:本课题通过研究补肾壮腰方治疗肝肾亏虚型腰椎管狭窄症的临床疗效,客观评价补肾壮腰方的有效性及安全性,旨在为中医学治疗腰椎管狭窄症的临床应用提供客观的依据。研究方法:从2018年10月—2019年10月南京中医药大学附属南京中医院骨伤科就诊患者中,根据诊断标准、纳入标准和排除标准,选取60例肝肾亏虚型腰椎管狭窄症患者。按照随机、对照的方法分为2组,治疗组30例给予补肾壮腰方口服,同时予卧床休息,指导功能锻炼;对照组30例予还少胶囊口服,卧床休息,指导功能锻炼。2周为1个疗程,连续服用4周。每个疗程后根据疗效判断标准比较两组的总有效率,并进行安全性观察。观察并记录治疗前、各个疗程后疼痛VAS评分、腰椎后伸角度、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分指数、中医证候疗效评分。研究结果采用SPSSAU在线统计软件进行数据处理。计量资料用均数±标准差进行统计描述分析,先进行正态分布及方差齐性检验,满足要求者用t检验进行数据分析,不满足要求者用秩和检验进行数据分析,计数资料采用卡方检验,P<0.05有统计学意义,P≤0.01作为有高度统计学意义,P>0.05无统计学意义。研究结果:1、经4周治疗后,补肾壮腰方治疗组显效8例,有效20例,无效2例,总有效率93.33%;还少胶囊对照组显效2例,有效21例,无效7例,总有效率76.67%。P<0.05,两组比较差异有统计学意义。说明补肾壮腰方治疗组临床疗效优于还少胶囊对照组。2、治疗2周,两组在VAS评分、ODI评分指数进行组间比较,P<0.05,差异有统计学意义。说明2周疗程对于补肾壮腰方治疗肝肾亏虚型腰椎管狭窄症减轻疼痛与改善腰椎功能方面均优于对照组。治疗2周,两组在腰椎后伸角度方面进行组间比较,P>0.05,差异无统计学意义,表明2周疗程治疗组与对照组相比,不具有更优的腰椎后伸改善效果;3、治疗4周,两组在VAS评分、ODI评分指数及腰椎后伸角度方面进行组间比较,P<0.05,差异有统计学意义。说明4周疗程对于补肾壮腰方治疗肝肾亏虚型腰椎管狭窄症在减轻疼痛、改善腰椎功能和改善腰椎后伸活动方面均优于对照组。4、治疗2周,两组在VAS评分、ODI评分指数及腰椎后伸角度方面进行治疗前后比较,P<0.05,差异有统计学意义。说明2周疗程对于两种方法治疗肝肾亏虚型腰椎管狭窄症均有疗效。5、治疗4周,两组在VAS评分、ODI评分指数及腰椎后伸角度方面进行治疗前后比较,P<0.05,差异有统计学意义。说明4周疗程对于两种方法治疗肝肾亏虚型腰椎管狭窄症均有疗效。6、2组治疗过程中均未见明显不良反应发生。研究结论:1、补肾壮腰方治疗肝肾亏虚型腰椎管狭窄症疗效显著,且疗效明显优于临床常用中成药还少胶囊。2、补肾壮腰方在减轻疼痛,改善腰椎功能,提高生活质量方面有明显疗效。