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目的:评价头颅MRI指导下急性缺血性脑卒中超时间窗静脉溶栓治疗的有效性和安全性,探讨急性缺血性脑卒中静脉溶栓治疗的合适时机,同时分析影响结局的预测因素,为进一步的临床工作提供指导。方法:回顾性收集本卒中中心在MRI多模式指导下予以标准剂量的重组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)静脉溶栓治疗的急性缺血性脑卒中患者433例,发病至治疗的时间≤4.5h的患者共286例,定义为标准窗组;发病至治疗的时间4.5-12h的患者共147例,定义为超时间窗组。分别观察两组患者静脉溶栓治疗前后神经功能缺损评分(NIHSS评分)、90天mRS评分、出血转化率及死亡率。采用单因素和多因素非条件Logistic回归模型对总体人群及两组患者预后的影响因素分别进行分析。结果:总体人群433例,两组患者的基线资料(年龄、性别、血压、血糖、血脂、溶栓前NIHSS评分等)均无统计学差异,两者溶栓治疗前NIHSS评分中位数为7分,无统计学差异;溶栓3d和7d后NIHSS评分分别为4.0和2.0,均较溶栓治疗前有明显改善,但两组NIHSS评分无统计学差异;两组90 d mRS(mRS 0-1分)预后良好率分别为78.7%和76.9%,90d mRS(mRS 3-6分)预后不良率分别为8.7%和8.8%,两者结果均无统计学差异。总体人群中颅内出血患者25例,出血发生率5.8%,死亡患者4例,死亡率0.9%,标准窗组-颅内出血患者14例,出血发生率4.9%,死亡患者2例,死亡率0.7%;超时间窗组颅内出血患者11例,出血发生率7.5%,死亡患者2例,死亡率1.4%。两组患者的出血转化率及死亡率均无统计学差异。总体人群良好结局(mRS评分0-1)预测因素分析提示:单因素分析显示高血压病史(OR=0.49,95%CI 0.29-0.83)、溶栓前收缩压值(OR=0.93,95%CI 0.88-0.98)、空腹血糖(OR=0.85,95%CI 0.78-0.93)、总胆固醇值(OR=0.68,95%CI 0.55-0.83)、低密度脂蛋白胆固醇值(OR=0.76,95%CI 0.60-0.96)、溶栓前NIHSS评分(OR=0.79,95%CI 0.75-0.84)与溶栓治疗后良好结局显著相关;多因素回归分析显示糖尿病史(OR=2.86,95%CI 1.15-7.12)、空腹血糖值(OR=0.83,95%CI 0.74-0.93)、总胆固醇值(OR=0.61,95%CI 0.40-0.94)、溶栓前NIHSS评分(OR=0.79,95%CI 0.74-0.84)与溶栓治疗后良好结局显著相关。标准窗内良好结局(mRS评分0-1)预测因素分析提示:单因素回归分析显示高血压病史(OR=0.45,95%CI 0.23-0.87)、溶栓前收缩压值(OR=0.93,95%CI 0.87-0.99)、空腹血糖值(OR=0.86,95%CI 0.77-0.97)、总胆固醇值(OR=0.66,95%CI 0.52-0.85)、低密度脂蛋白胆固醇值(OR=0.73,95%CI 0.55-0.97)、溶栓前NIHSS评分(OR=0.80,95%CI 0.75-0.86)与溶栓治疗后良好结局显著相关;多因素回归分析显示溶栓前空腹血糖值(OR=0.81,95%CI 0.70-0.95)、溶栓前NIHSS评分(OR=0.79,95%CI 0.73-0.85)与溶栓治疗后良好结局显著相关。超时间窗良好结局(mRS评分0-1)预测因素分析提示:单因素回归分析显示空腹血糖值(OR=0.84,95%CI 0.73-0.97)、溶栓前NIHSS评分(OR=0.76,95%CI 0.68-0.86)与溶栓治疗后良好结局显著相关;多因素回归分析显示溶栓前NIHSS评分(OR=0.78,95%CI 0.68-0.88)与溶栓治疗后良好结局显著相关。结论:1、我们单中心的回顾性病例对照研究显示:头颅MRI指导下急性缺血性脑卒中超时间窗(发病至治疗时间12小时内)患者予以标准剂量的静脉溶栓治疗有效和安全,使得标准窗外的缺血性脑卒中患者能得到更有效的治疗;2、既往高血压病史、溶栓前收缩压、空腹血糖、总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平均对静脉溶栓治疗的预后具有预测意义,其中以空腹血糖及基线NIHSS评分预测临床预后相关性更好。3、对超时间窗患者静脉溶栓的有效性和安全性有待于大样本的前瞻性、多中心的随机对照研究进一步验证。