青龙白虎汤出自清代著名医家王孟英《王氏医案》卷二,方中“青果色青,莱菔色白,合而为剂,可消经络留滞之痰,解膏粱鱼面之毒,喉病之可免。”且青果,莱菔均为“药食同源”之品。青果为常用的清热利咽药物,现代研究认为,青果中没食子酸和黄酮类化合物的含量较高,没食子酸为其主要的有效成分,黄酮类物质对多种致病菌有抑制作用,均具有较好的抗炎、抗病毒的药理活性。莱菔被誉为“蔬中圣品”,能健脾宽中,清热解毒,对于肺热痰火、咳喘痰多,食停不化、脘腹胀满等有很好的疗效。本论文以青龙白虎汤古方为基础,改变剂型将其制成含片,重点考察青龙白虎利咽含片的提取工艺、成型工艺、质量标准、初步稳定性等,研发质量可控、服用方便、科学合理、安全有效的“药食同源”新型中药制剂。在青龙白虎利咽含片的提取工艺研究中,以青果所含的没食子酸含量、总黄酮含量,干膏收率为评价指标,以水为提取溶剂,将青果粉碎成细粉,莱菔打成浆,采用正交试验法优选提取工艺参数,对加水量、提取时间、提取次数进行了考察,确定最佳提取工艺条件：加8倍量水,提取2次,每次1h；成型工艺研究以提取液为原料,浓缩干燥制成浸膏粉,采用单因素法确定了填充剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂等的种类,采用星点设计-效应面法优化处方用量,最终确定了青龙白虎利咽含片的处方为：青果莱菔提取物干浸膏用量：300g/1000片；甘露醇用量：200g/1000片；微晶纤维素用量：100g/1000片；蛋白糖用量：10g/1000片；薄荷脑用量：15g/1000片；硬脂酸镁用量：4.5g/1000片；并对制剂进行质量标准研究,测定了含片中没食子酸的溶出度和有效成分的含量,建立了青龙白虎利咽含片的质量标准草案；通过影响因素试验、加速试验和长期试验对青龙白虎利咽含片进行初步稳定性考察,结果表明青龙白虎利咽含片基本稳定。综上所述,该青龙白虎利咽含片的制备工艺合理可行,质量标准研究科学合理,产品质量稳定可控,对青龙白虎利咽含片的开发奠定了良好的基础。