可降解聚酯材料行鼓膜穿孔修复的实验研究

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目的:鼓膜穿孔是耳鼻喉科常见疾病,其所导致的听力下降及中耳炎症等问题常常需要通过鼓膜修补手术加以解决.尽管目前临床通过使用颞肌筋膜等材料修补鼓膜已经取得了很大的成功,但仍存在一些有待于解决的问题.该实验以可生物降解的高分子聚酯材料(PLGA 85:15)行鼓膜修补手术,试图通过动物实验证实其可行性,以期研制出一种可自行降解、使用方便、安全可靠、价格低廉的新型人工鼓膜修补材料.方法:以SD大鼠为研究对象,分两个步骤完成实验.第一步,35只大鼠通过机械损伤及化学灼伤造成鼓膜紧张部大穿孔后分为实验组和对照组,实验组60耳以0.2mg/ml丝裂霉素C及5mg/ml氢化可的松湿敷鼓膜穿孔边缘,其余10耳以生理盐水处理鼓膜穿孔作为对照,术后定期观察鼓膜6-8周,连续两周无愈合倾向者为造模成功的动物模型.第二步,将造模成功的动物(47耳)分空白对照组(9耳)和实验组(38耳),实验组双耳自身对照,分别以聚酯材料和肌筋膜修补穿孔的鼓膜,8周以后观察各组穿孔鼓膜愈合的情况并取愈合的鼓膜做病理切片观察其形态特征,对观察结果进行统计分析.结果:在第一部分实验中,实验组中有一只大鼠因麻醉意外死亡,另外两只大鼠出现术后中耳感染化脓,被从实验组中排除,最终54耳中有47耳未愈合,鼓膜穿孔率87.0﹪,对照组10耳于两周内全部愈合,两组之间鼓膜穿孔的愈合率有显著的统计学差异(P<0.01).第二部分实验中,以聚酯材料行鼓膜修补19耳,有2耳因感染被从实验中排除,最终有14耳愈合(82.4﹪),以肌筋膜行鼓膜修补19耳,有1耳因感染未纳入实验,最终17耳愈合(94.4﹪),而空白对照组9耳,实验结束时有3耳愈合(33.3﹪),实验组鼓膜穿孔的愈合率无统计学差异(P>0.05),而均与空白对照组的鼓膜穿孔愈合率有显著的统计学差异.(P<0.01)组织学观察发现,聚酯材料及肌筋膜修复的鼓膜均具有正常鼓膜的三层结构(上皮层,纤维层,黏膜层),空白对照组自行修复的鼓膜仅具有上皮层与黏膜层或含有较少的纤维层结构.结论:以可降解高分子聚酯(PLGA 85:15)材料行鼓膜修补术是可行的.其临床应用仍需进一步研究.
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