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目的:对四妙散加减口服配合中药外敷治疗痛风性关节炎的多项独立研究进行meta分析,通过探讨其临床疗效、不良反应及对CRP、ESR、WBC、血尿酸的影响,为痛风性关节炎的临床治疗及及研究提供循证证据。资料与方法:确定纳入排除标准,制定检索式,全面检索CNKI中国知网、万方数据、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库CBM、Pub Med、The Cochrane Library数据库。检索年限为建库至2016年12月。由两名评价员按纳入排除标准对四妙散加减口服配合中药外敷治疗痛风性关节炎的随机对照试验进行初筛、对文献质量进行评价并完成数据提取。使用Revman 5.3软件对数据进行meta分析。结果:共纳入18篇随机对照试验,共治疗1335名患者。试验组均使用四妙散加减口服配合中药外敷,对照组均使用西药,其中5篇单用秋水仙碱,7篇单用NSAIDs,3篇合用秋水仙碱及NSAIDs,3篇急性期使用秋水仙碱,缓解期使用别嘌呤醇。1.共18篇文献提及总有效率,meta分析结果显示:RR=1.16,95%CI[1.08,1.23],Z=4.43(P<0.01)2.共14篇提及以血尿酸为观察指标,meta分析示:SMD=-1.97,95%CI[-2.66,-1.28],Z=5.59(P<0.01)3.共9篇提及以ESR为观察指标,meta分析显示:SMD=-0.82,95%CI[-1.23,-0.41],Z=3.96(P<0.01)4.共7篇提及以CRP为观察指标,meta分析示:SMD=-0.31,95%CI[-0.69,0.06],Z=1.63(P=0.10)5.共2篇提及以WBC为观察指标,meta分析示:SMD=-0.73,95%CI[-0.95,-0.51],Z=6.60(P<0.01)6.共11篇文献提及不良反应,meta分析示:RR=0.08,95%CI[0.04,0.14],Z=8.47(P<0.01)。结论:1.四妙散加减口服配合中药外敷治疗痛风性关节炎的总有效率优于单纯应用西药。2.四妙散加减口服配合中药外敷可有效降低痛风性关节炎患者的血尿酸、ESR、WBC。3.不能说明四妙散加减口服配合中药外敷对于降低痛风性患者的CRP的作用优于单纯应用西药。4.四妙散加减口服配合中药外敷不良反应发生少于单纯应用西药,值得推广使用。