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目的:1观察八桂止痛乳膏治疗带状疱疹后神经痛的临床疗效;2优选八桂止痛乳膏的基质成分及用量。方法:1按纳入标准纳入带状疱疹后神经痛患者84例,采用密闭信封抽签法随机将其分为3组,每组各28例患者,3组患者均内服中药治疗,2次/天,150ml/次;实验组在内服中药基础上予八桂止痛乳膏外用;对照组（1）予扶他林乳胶剂外用;对照组（2）不予外用药。外用药使用均为2次/天,1周为一个疗程,共治疗4个疗程。治疗0周、1周、2周、3周、4周时均进行疼痛数字评分法（Numerical rating scale,NRS）、阿森斯失眠量表（Athens Insomnia Scale,AIS）、焦虑自评量表（Self-Rating Anxiety Scale,SAS）、抑郁自评量变（Self-Rating Depression Scale,SDS）评分,各组治疗前后进行血、尿常规及肝肾功能检查,根据尼莫地平法计算各组总有效率,治疗结束后1月,进行1次门诊随访,计算复发率。2采用单因素试验确定影响乳膏剂稳定性的基质成分;设计正交试验L9（34）,以离心试验、耐寒、耐热试验及乳膏的外观与均匀度作为评价指标,筛选出最佳的基乳膏质成分。结果:1完成情况本研究纳入的84例患者,最后实际完成76例,实验组脱落2例,对照组（1）及对照组（2）各脱落3例。总脱落率为9.52%。2临床观察:2.1一般资料:3组进组前一般资料比较均无统计学意义（P>0.05）,具有可比性;2.2疗效指标NRS评分:疗效评价指标NRS,3组患者进组前NRS评分比较无统计学差异（P=0.462>0.05）,具有可比性,3组患者治疗后NRS评分较各组治疗前均有下降,且比较具有统计学意义（P<0.01）;3组患者治疗后NRS评分经两两比较发现,实验组及对照组（1）与对照组（2）比较有统计学意义,实验组与对照组（1）比较无统计学意义。2.3次要评分指标:3组患者进组前AIS、SAS、SDS评分比较均无统计学意义,3组患者治疗后AIS、SAS、SDS评分较各组治疗前均有下降,且比较具有统计学意义（P<0.01）;3组患者治疗后AIS、SAS、SDS评分经两两比较发现,实验组及对照组（1）与对照组（2）比较有统计学意义,实验组与对照组1比较无统计学意义。2.4不良反应:3组患者中,仅实验组中1例患者出现不良反应,因处理及时且症状轻微故未终止治疗。2.5复发率:治疗结束后1月随访,实验组随访17例,复发1例,复发率5.89%;对照组（1）随访14例,复发1例,复发率7.14%;对照组（2）随访12例,复发3例,复发率25%。2.6总有效率:实验组总有效率96.2%;对照组（1）总有效率92%;对照组（2）总有效率72%,3组之间的总有效率P=0.025<0.05,3组间总有效率差异具有统计学意义,实验组及对照组（1）与对照组（2）相比,P<0.05,统计具有统计学差异,实验组与对照组（1）比较P=0.819>0.05,2组间总有效率无统计学差异。3基质优选根据临床用药特性,处方中各单味药性质,乳膏制备选择水包油（O/W）型基质,根据水相油相使用比例,确定7个乳膏处方,其中处方7是所有处方中外观性状、细腻度、涂布性最好的,由此确定八桂止痛乳膏基质的油相为:硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂;水相为:甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水、浸膏。采用单因素试验发现基质成分中对于基质影响较大的成分为:硬脂酸、液体石蜡、三乙醇胺等。根据单因素试验结果设计正交试验,确定基质成分的最佳用量及制备工艺。结论:1带状疱疹后神经痛患者外用八桂止痛乳膏能够减轻疼痛,并改善睡眠质量,减轻焦虑抑郁状态。2制备工艺为:硬脂酸10g、液体石蜡12g、羊毛脂1g置于150ml烧杯中,水浴加热至融化,继续加热至70℃80℃;将甘油10g、三乙醇胺5g、羟苯乙酯0.2g、纯化水47.8g置入另一个150ml烧杯中水浴加热至溶解,水相基质完全溶解后加入浸膏14g,搅拌均匀,继续加热至70℃80℃,在相同温度下将水相溶液以细流加入到油相溶液中,边加边搅拌(搅拌速度约为:200r.min-1),直至冷凝至40℃左右停止搅拌,让其自然冷却至室温即得八桂止痛乳膏。3乳膏的最佳基质成分用量为:硬脂酸10g,液体石蜡12g,羊毛脂1g,三乙醇胺5g,甘油10g,羟苯乙酯0.2g。