青稞红曲是以禾本科植物青稞为原料,接种曲霉科真菌紫色红曲菌(Monascus purpureus)经固态发酵得到的发酵产物；具有药食兼用的特点。其性温、味甘、无毒,具有活血化瘀、健脾消食的功效；主治饮食积滞、脘腹胀满、赤白下痢、产后恶露不尽、跌打损伤等证。现代药理研究表明,红曲具有降胆固醇、降血脂、降血压、降血糖等药理作用。青稞红曲作为新资源,是红曲的新品种,既有传统红曲降血脂、降血压、抗氧化等作用的物质基础,也含有青稞丰富的营养物质,其品质更加优良。青稞红曲既可作为食药兼用的品种,利用其开发新的药品和食品；也可作为提取色素及洛伐他汀等提取物的原料。由于该品种化学成分及质量研究尚少,故本文针对青稞红曲的物质基础开展化学成分的提取、分离和结构鉴定方面的研究；并对青稞红曲的质量进行系统研究,并初步建立了质量标准,为进一步科学研究及开发利用这一新资源提供依据。一、采用不同浓度的乙醇对青稞红曲进行提取,用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取,运用反复硅胶柱色谱、Sephadex LH-20、制备薄层及重结晶等方法分离纯化。根据化合物的理化性质及MS、NMR波谱数据共鉴定9个化合物,分别为：2-羟基十八烷酸(2-Hydroxyoctadecanoic Acid),β-谷甾醇(β-sitosterol),正十八烷酸(1-Heptadecanecarboxylic Acid),豆甾醇(Stigmasterol),正十六烷酸(1-Pentadecanecarboxylic Acid),洛伐他汀(Lovastatin),胡萝卜苷(Daucosterol),麦角甾醇(Ergosterol),正三十二烷(n-Dotriacontariol)。以上所有化合物均首次从青稞红曲中分离得到。二、根据2010年版《中国药典》(一部)对药品质量标准的要求,开展了对青稞红曲来源、性状、显微、薄层鉴别、水分、灰分、浸出物、有效成分MonacolinK、特有成分β-葡聚糖及限量成分桔霉素的含量测定等项目的研究。结果表明,青稞红曲的显微、薄层色谱鉴别特征明显,专属性强；青稞红曲中水分6.04%-8.78%,总灰分2.15%～2.92%,酸不溶性灰分0.23%～0.29%；水浸出物27.99%-30.17%；醇浸出物14.12%～18.51%；酸型Monacolin K0.14%～0.29%,内酯型Monacolin K 0.03%～0.16%:β-葡聚糖3.03%～3.42%；样品中未检测到桔霉素。此项研究为青稞红曲的质量控制提供了参考。在含量测定方法学的研究中,根据单因素试验的基础,利用Box-Benhnken中心组合试验及响应面分析法优化了青稞红曲中酸型和内酯型Monacolin K的最佳提取工艺条件：提取溶剂为甲醇,提取温度60℃,料液比20：1 mL/g,超声提取1h；并建立高效液相色谱法同时测定两种Monacolin K的方法,该方法简单、灵敏、快速、准确。三、根据对青稞红曲质量的系统研究,起草了青稞红曲的质量标准,包括来源、性状、显微、含量测定等项目。根据试验结果暂定水分不得超过9.0%,总灰分不得超过4.0%,酸不溶性灰分不得超过0.4%,醇浸出物不得少于14.0%,水浸出物不得少于27.0%,酸型Monacolin K含量不得低于0.14%,内酯型Monacolin K不得多于0.2%,β-葡聚糖不得少于2.3%,青稞红曲中不得检出桔霉素,从而有效地对青稞红曲质量进行控制。