目的观察冠心煎Ⅰ号干预治疗冠心病稳定型心绞痛伴抑郁焦虑状态(气滞血瘀型)的临床疗效。方法研究病例来源于2018年2月至2019年8月在天津中医药大学第二附属医院门诊和住院符合纳入标准的稳定型心绞痛伴抑郁焦虑状态的患者,共62例。随机分成治疗组和对照组,每组各31例,研究过程中因未完成治疗和转院使两组各脱落1例,最终完成试验为60例。对照组患者采用西医常规治疗。治疗组患者在常规治疗基础上加用“冠心煎Ⅰ号”,两组疗程均为6周。对两组患者的胸(闷)痛症状积分、中医证候评分、HAD量表评分在治疗前后分别进行评记,所有数据资料使用SPSS20.0分析处理。结果1.胸(闷)痛症状积分:治疗组与对照组治疗后胸(闷)痛症状积分均较治疗前降低,P<0.05,差异具有统计学意义,治疗后,治疗组胸(闷)痛症状积分明显低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义,治疗组总有效率83.33%,明显高于对照组的60%,P<0.05,差异具体统计学意义,表明治疗组在胸(闷)痛症状改善方面明显优于对照组。2.中医证候评分:治疗组与对照组治疗后中医积分均较治疗前降低,P<0.05,差异具有统计学意义,治疗后,治疗组中医证候积分明显低于对照组,P<0.01,差异具有统计学意义,治疗组总有效率86.67%,明显高于对照组的46.67%,P<0.01,差异具体统计学意义,表明治疗组在中医证候改善上明显优于对照组。3.单项中医症状评分:两组胸痛、胸闷、胸胁胀满、心悸、头晕、烦躁易怒、叹息、纳谷、不寐、便秘均得到改善,组内对比P值均<0.05,差异有统计学意义。治疗后组间对比P值均<0.05,差异有统计学意义。对比发现,治疗组改善效果均比对照组更显著,尤其在烦躁易怒、纳食、不寐、便秘方面,治疗组评分改善情况明显优于对照组。4.HAD量表评分:治疗组与对照组治疗后HAD量表评分均较治疗前降低,P<0.05,差异具有统计学意义,治疗后,治疗组HAD量表评分明显低于对照组,P<0.01,差异具有统计学意义,治疗组总有效率83.33%,明显高于对照组的60%,P<0.01,差异具体统计学意义,表明治疗组在改善患者焦虑抑郁状态方面明显优于对照组。5.两组在治疗期间未出现明显不良反应症状,心电图、血常规、肝肾功能指标未出现异常,证明冠心煎Ⅰ号治疗双心疾病安全性较高。结论本研究表明冠心煎Ⅰ号配合常规西药在治疗冠心病稳定型心绞痛(气滞血瘀型)合并抑郁焦虑状态的双心疾病上,能明显改善患者胸(闷)痛症状、中医证候,改善患者焦虑抑郁状态,提升生活质量,且安全性高,无明显副作用,值得进一步推广于临床。