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在医药技术、医药经济和公共健康问题倍受关注的今天,如何对药品发明进行专利保护,已成为国内外学界和产业界关注的焦点。一方面,将药品排除在专利保护客体之外或保护不足将可能面临“公地悲剧”;另一方面,各国对药品实施强有力的专利保护将可能导致“专利丛林”,“反公地悲剧”无法避免。如何避免这两种悲剧发生,既使得药品专利资源得到充分有效的利用,又促进医药技术创新和医药产业发展,实现社会福利最大化?这是一个亟待破解的两难命题。
本论文量化分析了药品专利保护对社会福利的影响,通过提出药品专利保护优化总模型,揭示了药品专利制度作用于社会福利的内在机制,创新地构建了药品专利保护强度指标体系。通过药品专利保护对社会福利影响的定量评价,阐释了药品专利保护重要性、有限性与多维性原则,并在此基础之上,提出了完善我国药品专利制度的政策建议。
其内容主要包括:第一部分(第2章),药品专利保护优化总模型与医药行业社会福利函数。在“公地悲剧”和“反公地悲剧”理论研究背景下,以“动态效率”和“静态无效率”双重维度平衡为目标,通过药品专利保护优化总模型推导出层层递进的三大基本假设(药品专利保护的重要性、有限性和多维性),厘清了药品专利制度影响社会福利的内在机制。第二部分(第3章),药品专利保护指标体系构建及强度测算。运用专利法学研究方法,创新地构建了内含立法强度与执法强度的药品专利保护强度测算新指标体系,并测算了1986至2009年中国、2007年中国31个省份和27个样本国家和地区的药品专利保护强度,此部分计算结果作为以下各章的统计变量。第三部分(第4章),药品专利保护重要性理论和实证分析。提出了药品专利保护重要性子模型,并在此基础上,进行药品专利保护对社会福利经济和技术子系统影响的定量评价。第四部分(第5章),药品专利保护有限性理论和实证分析。提出了药品专利保护有限性子模型,进行药品专利保护对社会福利经济、技术和卫生子系统影响的定量评价。第五部分(第6章),药品专利保护多维性理论和实证分析。提出了药品专利保护长度和宽度优化组合子模型,并在此基础上,进行药品专利保护长度与宽度对社会福利经济、技术和卫生子系统影响的定量评价。第六部分(第7章),在上述理论和实证研究基础上,提出完善我国药品专利制度和促进医药产业健康发展的政策建议。