目的：本研究旨在探索党中勤教授经验方肝脂康方对非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结证）的临床疗效观察，从疾病治疗综合疗效、证候疗效、总症状积分、观察指标、安全指标等多方面综合评估此方对本病的治疗效果，以期临床对本病的治疗提供更多的选择和更好的疗效。　　方法：于河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）肝胆脾胃科一区、二区、三区门诊及住院部就诊的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的受试者，依据两种药物前试验有效率估算本研究样本量，按10％脱落病例考虑，拟纳入82例病人，按1∶1分配原则，采用完全随机化（随机数字表法）分为治疗组和对照组各41例。治疗组给予汤药肝脂康方治疗，对照组给予中成药当飞利肝宁胶囊治疗，两组疗程均为12周（共1个疗程），分别对治疗前和治疗12周收集各检查数据及指标。治疗结束后8周，对两组病人进行随访，观察远期疗效及有无不良反应。　　结果：（1）综合疗效方面：经过12周治疗后，两组的综合疗效均有提高；治疗组（95.12%）比对照组（78.05%）在综合疗效方面有优势，差异有统计学意义（P＜0.05）；　　（2）证候疗效方面：治疗后对两组的证候疗效进行比较，治疗组（97.56%）明显优于对照组（85.37%），两组比较具有统计学意义（P＜0.05）；　　（3）观察指标方面：经过12周（共1个疗程）的治疗，两组对肝功能指标（ALT、AST、GGT）、血脂指标（TG、CHOL、HDL、LDL）、FibroScan(CAP、E)、体质量指数（BMI）及肝脏彩超影像学检查均有改善，治疗组明显优于对照组（P＜0.05）；　　（4）症状积分方面：两组均能降低总症状积分，治疗组优于对照组，统计学有差异（P＜0.05）；　　（5）远期疗效方面：治疗组随访时持续有效36例，持续有效率为87.80%,对照组持续有效22例，持续有效率为53.66%，治疗组优于对照组（P＜0.05）；　　（6）安全性方面：治疗组与对照组在研究用药期间均未出现不良反应。　　结论：（1）肝脂康方治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结证）有明确疗效，能够明显减轻患者的症状体征，提高患者的生活质量；　　（2）显著改善患者的肝脏功能，降低患者血脂及体质量指数；　　（3）降低患者肝脏脂肪变程度，并有一定的抗肝纤维化作用；　　（4）该方疗效安全可靠，经治患者复发率较低，是治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效中药方剂。