目的：通过随机对照临床试验，观察补脾益肾通络法对2型糖尿病周围神经病变的患者中医临床症状、血糖、糖化血红蛋白、血脂等指标的影响，探讨中医治疗本病的机理。方法：1临床研究方法：采用随机平行对照的试验方法，符合2型糖尿病周围神经病变诊断标准的患者，随机分为治疗组和对照组，在基础治疗的基础上，治疗组给予中药方水煎剂与针灸治疗，对照组予以二甲双胍及维生素B治疗。观察治疗前后两组，分别评价其临床症状体征的变化、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。结果：1理论研究：2型糖尿病周围神经病变的根本病机为脾肾两虚，瘀血阻络。临床治疗应考虑其临床症状和发病特点，在辨证的基础上，注重从脾肾两虚与瘀血阻络论治。2临床研究：确诊并最后纳入的2型糖尿病周围神经病变患者50例(治疗组25例，对照组25例)，治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异，有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善，有效率96％；对照组有效率48％。治疗组对症状的改善作用明显优于对照组(P＜0.01)。②降糖效果：治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均明显降低，与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)；与对照组比较差异不明显(p＞0.05)，说明本疗法有良好的降糖效果。③调脂效果：与治疗前相比，治疗组治疗后TG、LDL-C水平有明显下降(p＜0.05)，与对照组比，TG存在显著差异(P＜0.05)。结论：从初步临床研究来看，补脾益肾通络法既可改善2型糖尿病周围神经病变患者的临床症状、体征，又可控制血糖、改善LDL-C水平。