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研究背景:
缺血性脑卒中的发病率、致残率很高,严重危害着人类的健康生活。对本病的治疗,西医药溶栓治疗是一个大的突破,但因医疗条件及适应症等问题,只有少数患者受益。中医药对本病的治疗有独特的优势,但无论是中医还是西医对患者运动能力及模式也即致残率的减少却不能尽善尽美,仍有2/3以上的中风患者存在神经功能缺损情况。
近年来兴起的现代康复疗法已大大减少了中风的致残率,回归家庭、社会率也随之大大提高。然而,缺血中风患者大多为中老年人,即使在急性期临床也以气虚、血瘀、痰阻证为多,常见疲倦、懒言、气短、纳差、肢肿疼痛等症状,所以在实施康复治疗时缺乏足够的动力,影响了功能的恢复。
研究目的:
探讨现代康复合用益气活血、化痰通络类中药为主的方案治疗急性缺血中风的临床疗效。
研究方法:
采用同期非随机临床对照的研究方法,将符合纳入标准的患者分为:试验组(康复加中医药组,又称A组),于广东省中医院脑病中心实施临床治疗;对照组(康复加西药组,又称B组),由中山大学第二附属医院实施临床观察治疗,观察时间为3周。试验组给予静滴灯盏细辛注射液、口服益气活血、化痰通络类中药及现代康复、口服阿司匹林肠溶片及基础治疗;对照组予静滴胞二磷胆碱、服用中药安慰剂及康复、口服阿司匹林肠溶片及基础治疗。治疗前及治疗第3周末分别进行中风神经功能缺损评分(NIHSS)、简式Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)、日常生活能力指数(Barthel指数,简称BI)及改良Rankin量表评分(MRS),根据评分判断临床疗效。临床资料收集完毕,使用SPSS11.0统计软件包进行条目编码、数据录入,并进行统计分析。计量资料比较采用t检验,t检验方差不齐时及等级资料用秩和检验;计数资料比较采用卡方检验(或确切概率法)。检验水平取α=0.05。
研究结果:
1.共纳入病例50例,试验组26例,对照组24例。其中,试验组完全恢复10例,显效9例,有效2例,稍好3例,无效1例,恶化1例,死亡0例,总体有效率达80.8%,治愈率38.5%;对照组完全康复7例,显效4例,有效2例,稍好6例,无效3例,恶化2例,死亡0例,总体有效率达54.2%,治愈率29.2%。两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。总有效率两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。
2.在NIHSS、FMA、BI、MRS评分方面,试验组及对照组治疗自身前后比较差异均有统计学意义(P<0.01);试验组及对照组治疗后组间FMA、BI评分比较差异有统计学意义(P<0.05),NIHSS及MRS评分比较则无统计学意义(P>0.05),但MRS≤1及NIHSS<4两组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结果提示可能试验组在改善中风偏瘫患者运动功能及日常生活能力方面较对照组佳。
3.试验组及对照组的血红蛋白、红细胞、血小板、APTT、PT、肌酐、ALT、AST未发现升高或降低直至正常水平。出现BUN升高大于正常水平(7.14mmol/L)者,试验组有1例,对照组有3例,考虑与药物因素无关。试验组BUN及对照组AST值治疗前后自身比较有统计学意义(P<0.05),提示可能试验组BUN有降低的趋势,对照组AST有升高的趋势。治疗前尿常规、粪常规正常者,治疗后尿常规检出白细胞,试验组有1例,对照组有2例;对照组治疗后检出尿红细胞有1例,考虑与药物因素无关。对照组有1例患者治疗期间粪便潜血出现阳性,考虑与上消化道出血相关,考虑与用药无关。
4.对照组并发消化道出血1例,考虑与药物因素无关。治疗过程出现或加重:头晕、心悸、胸闷、泛酸、腹胀、食欲减退、便秘、失眠的临床症状者,试验组有2人,对照组有6人,考虑可能与药物因素无关。
结论:康复合益气活血、化痰通络类中医药为主的治疗方案及康复合常规西医药的方案对急性缺血中风的治疗均有积极作用,在改善患者运动功能及生活能力方面前者的疗效可能优于后者。