目的：从急性毒性、热原、溶血、迟发型超敏、体内哺乳动物红细胞微核、短期肌肉内埋植、体外细胞毒性实验等对新型可注射、可降解磷酸钙骨水泥的生物安全性进行较全面的评价。　　 方法：①在急性全身毒性实验中，将供试品通过尾静脉注射给予昆明小鼠，在注射后即刻、4、24、48、72小时观察实验组和对照组昆明鼠的一般状态、毒性表现和死亡动物数，以及72小时后的动物体重；②在热原实验中，将一定剂量供试品经耳缘静脉注入新西兰兔体内，观察3只实验用兔的体温升高情况；③在溶血实验中，将新鲜制备的抗凝兔血加入供试品中，观察各组是否出现溶血现象，并测其吸光度；④在迟发型超敏实验中，受试动物经供试品的两步诱导和激发后，观察激发部位皮肤情况；⑤在微核实验中，将受试品通过腹腔注射给予受试动物，取其双侧股骨内骨髓，制备涂片，油镜观察，计算各组PCES占红细胞总数的比值，用作骨髓毒性的指示，并进行统计学比较其遗传毒性；⑥在短期肌肉内埋植(植入后局部反应)实验中，将测试样品无菌植入受试动物背部肌肉中，在植入后1、4、12周时进行植入部位组织实验室观察和病理解剖，并对观察结果进行分析；⑦在体外细胞毒性实验中，将供试品与特定细胞系接触，用MTT法测定细胞相对增殖率，评价其对细胞的毒性作用和程度。　　 结果：①在急性毒性实验中，注射后所有动物于各观察时间点均没有出现不良反应，实验组动物症状和体重的变化都在可接受的范围之内，可以认为新型骨水泥无急性全身毒性作用。②热原实验中，3只家兔的体温升高均低于0.6℃，且3只家兔的升温总和低于1.4℃，可以认为新型骨水泥没有致热性。③溶血实验中阳性对照管中观察到溶血现象，实验品和阴性对照管中未见溶血现象。测各组吸光度，得到实验组溶血率为0.47％，小于5％，表明新型骨水泥没有引起溶血反应。④迟发型超敏实验中，实验组和对照组的红斑和水肿记分等级均为0，故新型骨水泥无潜在皮肤致敏性。⑤微核实验中，各组PCEs占红细胞总数的比值的差别均无统计学意义，计算各组MPCEs在PCEs中所占的数量，阳性对照的雌雄两组与样品组雌雄两组的差别均有统计学意义，阴性对照与样品组的差别均无统计学意义。结果表明，被测样品浸提液不会对小鼠产生遗传毒性。⑥在短期肌肉内埋植实验中，材料被植入后未见周围组织明显坏死，1周时有轻度炎症反应，随时间推移，炎症反应逐渐消退，并出现纤维包裹。结果表明，新型骨水泥在局部植入后有良好的组织相容性。⑦体外细胞毒性实验中，实验组与阴性对照组相比无明显形态差异。定量测试结果表明，实验品毒性为0～1级，定量测试和定性测试的结果均表明，新型磷酸钙骨水泥无明显细胞毒性。　　 结论：新型可注射、可降解磷酸钙骨水泥在本研究的试验条件下，不会引起急性全身毒性反应，无致热性，无溶血反应，对皮肤无潜在致敏性，无遗传毒性，在局部植入后有良好的组织相容性，无明显细胞毒性。上述各实验结果表明，该新型可注射、可降解磷酸钙骨水泥在本研究的实验条件下有较高的生物安全性。本研究为该新型骨水泥进一步临床实验提供了可靠的安全性数据。